Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv n-3 mastných kyselin a ryb na metabolismus glukózy a lipidů u subjektů s narušeným metabolismem glukózy

2. prosince 2014 aktualizováno: University of Eastern Finland
Cílem projektu je prozkoumat, zda se zdroje n-3 mastných kyselin a samotné ryby liší ve svém vlivu na metabolismus glukózy, metabolismus lipidů, krevní tlak a sérové ​​zánětlivé markery. Lipidomické profily a genová exprese budou použity pro důkladné posouzení možných klinických změn. Studie bude porovnávat účinky kyseliny alfa-linolenové obsahující rostlinný olej, tučné ryby, libové ryby a kontrolní dietu. Výsledky tohoto projektu pomohou identifikovat optimální zdroj n-3 mastných kyselin a odhalí význam jiných složek ryb než mastných kyselin. Tyto údaje budou užitečné jak na národní, tak na mezinárodní úrovni, protože vysoce kontrolované dietní intervence využívající novou metodologii jsou vzácné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
        • University of Eastern Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 40-70 let
  • BMI 25-32 kg/m2
  • plazmatická glukóza nalačno 5,6-7,0 mmol/l
  • 2 h plazmatická hladina glukózy v orálním glukózovém tolerančním testu <=11 mmol/l
  • celkový cholesterol v séru nalačno <=7 mmol/l
  • sérový LDL cholesterol nalačno <=5 mmol/l
  • sérové ​​triglyceridy nalačno <=4 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli chronické onemocnění nebo stav, který omezuje schopnost dodržovat dietní opatření
  • chronické onemocnění jater, štítné žlázy nebo ledvin
  • zneužití alkoholu
  • cukrovka
  • nedávný úbytek hmotnosti
  • nedávný infarkt myokardu
  • kortikosteroidní terapie
  • psychiatrické poruchy, které vyžadují léčbu drogami
  • rakovina v léčbě
  • alergie na ryby nebo jiné rozsáhlé potravinové alergie
  • výjimečné diety (jako Atkinova nebo veganská dieta)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mastné ryby
Čtyři tučná rybí jídla týdně
Behaviorální: Mastné ryby
Experimentální: Hubená ryba
Čtyři libová rybí jídla týdně
Behaviorální: Hubená ryba
Experimentální: Kyselina alfa-linolenová
10 g kyseliny alfa-linolenové denně z oleje camelina sativa
Behaviorální: Kyselina alfa-linolenová
Experimentální: Kontrolní dieta
Omezený příjem ryb a kyseliny alfa-linolenové
Behaviorální: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy hodnocený orálním glukózovým tolerančním testem a často odebraným intravenózním glukózovým tolerančním testem
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
změna metabolismu glukózy
Výchozí stav a 12 týdnů
Profil sérových lipidů
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna profilu sérových lipidů
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna krevního tlaku
Výchozí stav a 12 týdnů
Sérové ​​zánětlivé markery
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Změna sérových zánětlivých markerů
výchozí stav a 12 týdnů
Lipidomický profil plazmy a tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna lipidomického profilu plazmy a tukové tkáně
Výchozí stav a 12 týdnů
Metabonomie plazmy a moči
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna metabonomie plazmy a moči
Výchozí stav a 12 týdnů
Genová exprese v tukové tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna genové exprese v tukové tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reverzní transport cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v reverzním transportu cholesterolu
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Spolupracovníci

Kuopio University Hospital
VTT Technical Research Centre, Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
  • Vrchní vyšetřovatel: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALFAKALA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit