Effekten av n-3-fettsyrer og fisk på glukose- og lipidmetabolisme hos personer med nedsatt glukosemetabolisme
2. desember 2014 oppdatert av: University of Eastern Finland
Målet med prosjektet er å undersøke om kildene til n-3-fettsyrer og fisk i seg selv er forskjellige i deres effekter på glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, blodtrykk og serumbetennelsesmarkører.
Lipidomiske profiler og genuttrykk vil bli brukt for grundig vurdering av mulige kliniske endringer.
Studien vil sammenligne effekten av alfa-linolensyre som inneholder vegetabilsk olje, fet fisk, mager fisk og kontrolldiett.
Resultatene fra dette prosjektet vil bidra til å identifisere den optimale kilden til n-3-fettsyrer, og avdekke betydningen av andre komponenter i fisk enn fettsyrer.
Disse dataene vil være nyttige både nasjonalt og internasjonalt, siden svært kontrollerte kosttiltak med bruk av ny metodikk er mangelvare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland
- University of Eastern Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40-70 år
- BMI 25-32 kg/m2
- fastende plasmaglukose 5,6-7,0 mmol/l
- 2 timers plasmaglukose i oral glukosetoleransetest <=11 mmol/l
- fastende serum totalkolesterol <=7 mmol/l
- fastende serum LDL-kolesterol <=5 mmol/l
- fastende serum triglyserider <=4 mmol/l
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk sykdom eller tilstand som hemmer evnen til å følge kosttilskudd
- kronisk lever-, skjoldbruskkjertel- eller nyresykdom
- alkoholmisbruk
- diabetes
- nylig vekttap
- nylig hjerteinfarkt
- kortikosteroidbehandling
- psykiatriske lidelser som trenger medikamentell behandling
- kreft under behandling
- fiskeallergi eller andre omfattende matallergier
- eksepsjonelle dietter (som Atkins eller vegansk diett)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fet fisk
Fire fete fiskemåltider per uke
|
|
|
Eksperimentell: Mager fisk
Fire magre fiskemåltider per uke
|
|
|
Eksperimentell: Alfa-linolensyre
10 g alfa-linolensyre daglig fra camelina sativa olje
|
|
|
Eksperimentell: Kontroll diett
Begrenset inntak av fisk og alfa-linolensyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosemetabolisme vurdert ved oral glukosetoleransetest og hyppig prøvetaking av intravenøs glukosetoleransetest
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
endring i glukosemetabolismen
|
Baseline og 12 uker
|
|
Serumlipidprofil
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Endring i serumlipidprofil
|
Baseline og ved 12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring i blodtrykk
|
Baseline og 12 uker
|
|
Serum inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Endring i serum inflammatoriske markører
|
baseline og 12 uker
|
|
Lipidomisk profil i plasma og fettvev
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring i lipidomisk profil i plasma og fettvev
|
Baseline og 12 uker
|
|
Plasma- og urinmetabonomikk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring i plasma- og urinmetabonomikk
|
Baseline og 12 uker
|
|
Genuttrykk i fettvev og mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring i genuttrykk i fettvev og mononukleære celler i perifert blod
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omvendt kolesteroltransport
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring i omvendt kolesteroltransport
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
- Hovedetterforsker: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALFAKALA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .