Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az n-3 zsírsavak és a halak hatása a glükóz- és lipidanyagcserére károsodott glükózanyagcserével rendelkező alanyokban

2014. december 2. frissítette: University of Eastern Finland
A projekt célja annak vizsgálata, hogy az n-3 zsírsavak forrásai és maga a hal különbözik-e a glükóz anyagcserére, a lipid anyagcserére, a vérnyomásra és a szérum gyulladásos markerekre gyakorolt ​​hatásukban. A lipidomprofilokat és a génexpressziót a lehetséges klinikai elváltozások alapos felmérésére használják fel. A tanulmány összehasonlítja a növényi olajat tartalmazó alfa-linolénsavat, a zsíros halat, a sovány halat és a kontroll étrend hatásait. A projekt eredményei segítenek meghatározni az optimális n-3 zsírsavforrást, és feltárni a halak zsírsavakon kívüli összetevőinek jelentőségét. Ezek az adatok hazai és nemzetközi szinten is hasznosak lesznek, mivel az új módszertant alkalmazó, szigorúan ellenőrzött étrendi beavatkozások alig állnak rendelkezésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Kuopio, Finnország
        • University of Eastern Finland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 40-70 év
  • BMI 25-32 kg/m2
  • éhomi plazma glükóz 5,6-7,0 mmol/l
  • 2 órás plazma glükóz orális glükóz tolerancia tesztben <=11 mmol/l
  • éhomi szérum összkoleszterin <=7 mmol/l
  • éhomi szérum LDL koleszterin <=5 mmol/l
  • éhomi szérum trigliceridek <=4 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • bármely krónikus betegség vagy állapot, amely akadályozza az étrendi beavatkozás követését
  • krónikus máj-, pajzsmirigy- vagy vesebetegség
  • alkohollal való visszaélés
  • cukorbetegség
  • legutóbbi fogyás
  • nemrégiben átélt szívinfarktus
  • kortikoszteroid terápia
  • pszichiátriai rendellenességek, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek
  • rák kezelés alatt
  • halallergia vagy más kiterjedt ételallergia
  • kivételes diéták (például Atkin-féle vagy vegán étrend)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zsíros hal
Heti négy zsíros halétel
Viselkedési: Zsíros hal
Kísérleti: Sovány hal
Heti négy sovány halétel
Viselkedési: Sovány hal
Kísérleti: Alfa-linolénsav
Napi 10 g alfa-linolénsav camelina sativa olajból
Viselkedési: Alfa-linolénsav
Kísérleti: Kontroll diéta
Korlátozott hal- és alfa-linolénsav bevitel
Viselkedési: Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóz anyagcserét orális glükóz tolerancia teszttel és gyakran mintavételezett intravénás glükóz tolerancia teszttel értékelték
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
változás a glükóz anyagcserében
Alapállapot és 12 hét
A szérum lipid profilja
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Változás a szérum lipidprofiljában
Kiindulási állapot és 12 héten
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Vérnyomás változás
Alapállapot és 12 hét
Szérum gyulladásos markerek
Időkeret: alapvonal és 12 hét
A szérum gyulladásos markereinek változása
alapvonal és 12 hét
A plazma és a zsírszövet lipidomikus profilja
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás a plazma és a zsírszövet lipidomikus profiljában
Alapállapot és 12 hét
A plazma és a vizelet metabonómiája
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás a plazma és a vizelet metabonómiájában
Alapállapot és 12 hét
Génexpresszió a zsírszövetben és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A génexpresszió változása a zsírszövetben és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fordított koleszterin transzport
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás a fordított koleszterin transzportban
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Eastern Finland

Együttműködők

Kuopio University Hospital
VTT Technical Research Centre, Finland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
  • Kutatásvezető: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALFAKALA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel