Effekten av n-3-fettsyror och fisk på glukos- och lipidmetabolism hos personer med nedsatt glukosmetabolism
2 december 2014 uppdaterad av: University of Eastern Finland
Syftet med projektet är att undersöka om källorna till n-3-fettsyror och fisken i sig skiljer sig åt i sina effekter på glukosmetabolism, lipidmetabolism, blodtryck och seruminflammatoriska markörer.
Lipidomiska profiler och genuttryck kommer att användas för grundlig bedömning av möjliga kliniska förändringar.
Studien kommer att jämföra effekterna av alfa-linolensyra innehållande vegetabilisk olja, fet fisk, mager fisk och kontrolldiet.
Resultaten av detta projekt kommer att hjälpa till att identifiera den optimala källan till n-3-fettsyror och avslöja betydelsen av andra komponenter i fisk än fettsyror.
Dessa data kommer att vara användbara både nationellt och internationellt, eftersom mycket kontrollerade kostinterventioner med ny metodik är knappa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40-70 år
- BMI 25-32 kg/m2
- fasteplasmaglukos 5,6-7,0 mmol/l
- 2 h plasmaglukos i oralt glukostoleranstest <=11 mmol/l
- fastande totalkolesterol i serum <=7 mmol/l
- faste serum LDL-kolesterol <=5 mmol/l
- fastande serumtriglycerider <=4 mmol/l
Exklusions kriterier:
- någon kronisk sjukdom eller tillstånd som hämmar förmågan att följa kostingrepp
- kronisk lever-, sköldkörtel- eller njursjukdom
- alkoholmissbruk
- diabetes
- senaste viktminskningen
- nyligen genomförd hjärtinfarkt
- kortikosteroidbehandling
- psykiatriska sjukdomar som behöver läkemedelsbehandling
- cancer under behandling
- fiskallergi eller andra omfattande födoämnesallergier
- exceptionella dieter (som Atkins eller vegankost)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fet fisk
Fyra feta fiskmåltider per vecka
|
|
|
Experimentell: Mager fisk
Fyra magra fiskmåltider per vecka
|
|
|
Experimentell: Alfa-linolensyra
10 g alfa-linolensyra dagligen från camelina sativa olja
|
|
|
Experimentell: Kontrollera kost
Begränsat intag av fisk och alfa-linolensyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosmetabolism bedömd med oralt glukostoleranstest och ofta provtagna intravenösa glukostoleranstest
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
förändring i glukosmetabolismen
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Serumlipidprofil
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
|
Förändring i serumlipidprofil
|
Baslinje och vid 12 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i blodtryck
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Serum inflammatoriska markörer
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Förändring i seruminflammatoriska markörer
|
baslinje och 12 veckor
|
|
Lipidomprofil i plasma och fettväv
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i lipidomprofil i plasma och fettvävnad
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Plasma- och urinmetabonomik
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i plasma- och urinmetabonomiken
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Genuttryck i fettvävnad och perifera mononukleära blodceller
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i genuttryck i fettvävnad och perifera mononukleära blodceller
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omvänd kolesteroltransport
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i omvänd kolesteroltransport
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
- Huvudutredare: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALFAKALA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .