Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasów tłuszczowych n-3 i ryb na metabolizm glukozy i lipidów u osób z zaburzeniami metabolizmu glukozy

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Celem projektu jest zbadanie, czy źródła kwasów tłuszczowych n-3 i same ryby różnią się wpływem na metabolizm glukozy, metabolizm lipidów, ciśnienie krwi i markery stanu zapalnego w surowicy. Profile lipidomiczne i ekspresja genów zostaną wykorzystane do dokładnej oceny możliwych zmian klinicznych. W badaniu porównane zostanie działanie oleju roślinnego zawierającego kwas alfa-linolenowy, tłustych ryb, chudych ryb i diety kontrolnej. Wyniki tego projektu pomogą zidentyfikować optymalne źródło kwasów tłuszczowych n-3 oraz ujawnią znaczenie składników ryb innych niż kwasy tłuszczowe. Dane te będą przydatne zarówno w kraju, jak i za granicą, ponieważ ściśle kontrolowane interwencje dietetyczne wykorzystujące nową metodologię są rzadkością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • University of Eastern Finland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40-70 lat
  • BMI 25-32 kg/m2
  • glukoza w osoczu na czczo 5,6-7,0 mmol/l
  • 2 h stężenie glukozy w osoczu w doustnym teście obciążenia glukozą <=11 mmol/l
  • cholesterol całkowity w surowicy na czczo <=7 mmol/l
  • stężenie cholesterolu LDL w surowicy na czczo <=5 mmol/l
  • stężenie triglicerydów w surowicy na czczo <=4 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek przewlekła choroba lub stan, który utrudnia przestrzeganie diety
  • przewlekła choroba wątroby, tarczycy lub nerek
  • nadużywanie alkoholu
  • cukrzyca
  • niedawna utrata masy ciała
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
  • terapia kortykosteroidami
  • zaburzenia psychiczne wymagające leczenia farmakologicznego
  • rak w trakcie leczenia
  • alergia na ryby lub inne rozległe alergie pokarmowe
  • wyjątkowe diety (jak dieta Atkina czy dieta wegańska)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tłusta ryba
Cztery posiłki z tłustych ryb tygodniowo
Behawioralne: Tłusta ryba
Eksperymentalny: Chuda ryba
Cztery posiłki z chudych ryb tygodniowo
Behawioralne: Chuda ryba
Eksperymentalny: Kwas alfa-linolenowy
10 g kwasu alfa-linolenowego dziennie z oleju z lnianki siewnej
Behawioralne: Kwas alfa-linolenowy
Eksperymentalny: Kontroluj dietę
Ograniczone spożycie ryb i kwasu alfa-linolenowego
Behawioralne: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy oceniany za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy i często pobieranego dożylnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
zmiana metabolizmu glukozy
Linia bazowa i 12 tygodni
Profil lipidowy surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana profilu lipidowego w surowicy
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Linia bazowa i 12 tygodni
Markery stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana markerów stanu zapalnego w surowicy
linii podstawowej i 12 tygodni
Profil lipidomiczny osocza i tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana profilu lipidomicznego osocza i tkanki tłuszczowej
Linia bazowa i 12 tygodni
Metabonomika osocza i moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana metabonomiki osocza i moczu
Linia bazowa i 12 tygodni
Ekspresja genów w tkance tłuszczowej i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana ekspresji genów w tkance tłuszczowej i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwrotny transport cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w odwrotnym transporcie cholesterolu
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Współpracownicy

Kuopio University Hospital
VTT Technical Research Centre, Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
  • Główny śledczy: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALFAKALA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj