Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​n-3 fedtsyrer og fisk på glukose- og lipidmetabolisme hos forsøgspersoner med nedsat glukosemetabolisme

2. december 2014 opdateret af: University of Eastern Finland
Formålet med projektet er at undersøge, om kilderne til n-3 fedtsyrer og fisk i sig selv adskiller sig i deres effekt på glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, blodtryk og serum inflammatoriske markører. Lipidomiske profiler og genekspression vil blive brugt til grundig vurdering af de mulige kliniske ændringer. Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af alfa-linolensyre indeholdende vegetabilsk olie, fed fisk, mager fisk og kontroldiæt. Resultaterne af dette projekt vil hjælpe med at identificere den optimale kilde til n-3 fedtsyrer og afsløre betydningen af ​​andre komponenter i fisk end fedtsyrer. Disse data vil være nyttige både nationalt og internationalt, da højt kontrollerede diætinterventioner ved brug af ny metodologi er knappe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • University of Eastern Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 40-70 år
  • BMI 25-32 kg/m2
  • fastende plasmaglukose 5,6-7,0 mmol/l
  • 2 timers plasmaglukose i oral glucosetolerancetest <=11 mmol/l
  • fastende serum total kolesterol <=7 mmol/l
  • fastende serum LDL-kolesterol <=5 mmol/l
  • fastende serumtriglycerider <=4 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk sygdom eller tilstand, der hæmmer evnen til at følge diætintervention
  • kronisk lever-, skjoldbruskkirtel- eller nyresygdom
  • alkohol misbrug
  • diabetes
  • nyligt vægttab
  • nyligt myokardieinfarkt
  • kortikosteroidbehandling
  • psykiatriske lidelser, der har behov for medicinbehandling
  • kræft under behandling
  • fiskeallergi eller andre omfattende fødevareallergier
  • ekstraordinære diæter (som Atkins eller vegansk kost)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fed fisk
Fire fede fiskemåltider om ugen
Adfærdsmæssigt: Fed fisk
Eksperimentel: Mager fisk
Fire magre fiskemåltider om ugen
Adfærdsmæssigt: Mager fisk
Eksperimentel: Alfa-linolensyre
10 g alfa-linolensyre dagligt fra camelina sativa olie
Adfærdsmæssigt: Alfa-linolensyre
Eksperimentel: Kontrol kost
Begrænset indtag af fisk og alfa-linolensyre
Adfærdsmæssigt: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosemetabolisme vurderet ved oral glucosetolerancetest og hyppigt udtaget intravenøs glucosetolerancetest
Tidsramme: Baseline og 12 uger
ændring i glukosemetabolismen
Baseline og 12 uger
Serum lipid profil
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Ændring i serumlipidprofil
Baseline og ved 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i blodtryk
Baseline og 12 uger
Serum inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og 12 uger
Ændring i serum inflammatoriske markører
baseline og 12 uger
Lipidomisk profil i plasma og fedtvæv
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i plasma- og fedtvævets lipidomiske profil
Baseline og 12 uger
Plasma- og urinmetabonomi
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i plasma- og urinmetabonomi
Baseline og 12 uger
Genekspression i fedtvæv og mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i genekspression i fedtvæv og mononukleære celler i perifert blod
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omvendt kolesteroltransport
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i omvendt kolesteroltransport
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbejdspartnere

Kuopio University Hospital
VTT Technical Research Centre, Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
  • Ledende efterforsker: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALFAKALA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner