N-3-rasvahappojen ja kalan vaikutus glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Eastern Finland
Hankkeen tavoitteena on selvittää, eroavatko n-3-rasvahappojen lähteet ja itse kalat vaikutuksissaan glukoosi-, rasva-, verenpaine- ja seerumin tulehdusmarkkereihin.
Lipidomisia profiileja ja geeniekspressiota käytetään mahdollisten kliinisten muutosten perusteelliseen arviointiin.
Tutkimuksessa verrataan alfalinoleenihappoa sisältävän kasviöljyä, rasvaista kalaa, vähärasvaista kalaa ja kontrolliruokavalion vaikutuksia.
Tämän projektin tulokset auttavat tunnistamaan optimaalisen n-3-rasvahappojen lähteen ja paljastamaan kalan muiden komponenttien kuin rasvahappojen merkityksen.
Näistä tiedoista on hyötyä sekä kansallisesti että kansainvälisesti, koska tarkasti kontrolloituja, uutta metodologiaa hyödyntäviä ruokavaliointerventioita on vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-70 vuotta
- BMI 25-32 kg/m2
- paastoplasman glukoosi 5,6-7,0 mmol/l
- 2 h plasman glukoosi oraalisessa glukoositoleranssitestissä <=11 mmol/l
- seerumin kokonaiskolesteroli paasto <=7 mmol/l
- paasto seerumin LDL-kolesteroli <=5 mmol/l
- seerumin triglyseridit paasto <=4 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa krooninen sairaus tai tila, joka haittaa kykyä noudattaa ruokavaliota
- krooninen maksa-, kilpirauhas- tai munuaissairaus
- alkoholin väärinkäyttö
- diabetes
- viimeaikainen painonpudotus
- äskettäinen sydäninfarkti
- kortikosteroidihoito
- psykiatriset häiriöt, jotka tarvitsevat lääkehoitoa
- syöpä hoidossa
- kalaallergia tai muu laaja ruoka-aineallergia
- poikkeukselliset ruokavaliot (kuten Atkinin tai vegaaniruokavalio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rasvainen kala
Neljä rasvaista kala-ateriaa viikossa
|
|
|
Kokeellinen: Laiha kala
Neljä vähärasvaista kala-ateriaa viikossa
|
|
|
Kokeellinen: Alfa-linoleenihappo
10 g alfalinoleenihappoa päivittäin camelina sativa -öljystä
|
|
|
Kokeellinen: Hallitse ruokavaliota
Rajoitettu kalan ja alfalinoleenihapon saanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiaineenvaihdunta arvioitu oraalisella glukoositoleranssitestillä ja usein näytteillä suonensisäisellä glukoosinsietotestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
glukoosiaineenvaihdunnan muutos
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos seerumin lipidiprofiilissa
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos verenpaineessa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Seerumin tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Muutos seerumin tulehdusmarkkereissa
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Plasman ja rasvakudoksen lipidominen profiili
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos plasman ja rasvakudoksen lipidomisessa profiilissa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Plasman ja virtsan metabonomiikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos plasman ja virtsan metabonomiikassa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Geenien ilmentyminen rasvakudoksessa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos geeniekspressiossa rasvakudoksessa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käänteinen kolesterolin kuljetus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos käänteisessä kolesterolin kuljetuksessa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
- Päätutkija: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALFAKALA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .