L'effet des acides gras n-3 et du poisson sur le métabolisme du glucose et des lipides chez les sujets présentant une altération du métabolisme du glucose
2 décembre 2014 mis à jour par: University of Eastern Finland
L'objectif du projet est d'examiner si les sources d'acides gras n-3 et le poisson lui-même diffèrent dans leurs effets sur le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, la pression artérielle et les marqueurs inflammatoires sériques.
Les profils lipidomiques et l'expression des gènes seront utilisés pour une évaluation approfondie des changements cliniques possibles.
L'étude comparera les effets de l'acide alpha-linolénique contenant de l'huile végétale, du poisson gras, du poisson maigre et du régime alimentaire témoin.
Les résultats de ce projet permettront d'identifier la source optimale d'acides gras n-3 et de révéler l'importance des composants du poisson autres que les acides gras.
Ces données seront utiles à la fois au niveau national et international, car les interventions diététiques hautement contrôlées utilisant une nouvelle méthodologie sont rares.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kuopio, Finlande
- University of Eastern Finland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 40-70 ans
- IMC 25-32 kg/m2
- glycémie à jeun 5,6-7,0 mmol/l
- Glycémie plasmatique sur 2 h dans le test de tolérance au glucose par voie orale <= 11 mmol/l
- cholestérol total sérique à jeun <=7 mmol/l
- Cholestérol LDL sérique à jeun <=5 mmol/l
- triglycérides sériques à jeun <=4 mmol/l
Critère d'exclusion:
- toute maladie ou affection chronique qui entrave la capacité de suivre une intervention diététique
- maladie chronique du foie, de la thyroïde ou des reins
- l'abus d'alcool
- diabète
- perte de poids récente
- infarctus du myocarde récent
- corticothérapie
- troubles psychiatriques nécessitant un traitement médicamenteux
- cancer sous traitement
- allergie au poisson ou autres allergies alimentaires étendues
- régimes exceptionnels (type Atkin ou régime végétalien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Poisson gras
Quatre repas de poisson gras par semaine
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Expérimental: Poisson maigre
Quatre repas de poisson maigre par semaine
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Expérimental: Acide alpha-linolénique
10 g d'acide alpha-linolénique par jour à partir d'huile de camelina sativa
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Expérimental: Régime de contrôle
Apport limité en poisson et en acide alpha-linolénique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolisme du glucose évalué par un test de tolérance au glucose oral et un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment prélevé
Délai: Base de référence et 12 semaines
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modification du métabolisme du glucose
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Base de référence et 12 semaines
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Profil lipidique sérique
Délai: Au départ et à 12 semaines
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Modification du profil lipidique sérique
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Au départ et à 12 semaines
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Pression artérielle
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement de la pression artérielle
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Base de référence et 12 semaines
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Marqueurs inflammatoires sériques
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Modification des marqueurs inflammatoires sériques
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ligne de base et 12 semaines
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Profil lipidomique du plasma et du tissu adipeux
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Modification du profil lipidomique du plasma et du tissu adipeux
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Base de référence et 12 semaines
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Métabonomique plasmatique et urinaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Modification de la métabonomie plasmatique et urinaire
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Base de référence et 12 semaines
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Expression génique dans le tissu adipeux et les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Modification de l'expression des gènes dans le tissu adipeux et les cellules mononucléaires du sang périphérique
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transport inverse du cholestérol
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Modification du transport inverse du cholestérol
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
- Chercheur principal: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Première publication (Estimation)
15 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALFAKALA
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