O efeito dos ácidos graxos n-3 e peixes no metabolismo da glicose e lipídios em indivíduos com metabolismo da glicose prejudicado
2 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Eastern Finland
O objetivo do projeto é examinar se as fontes de ácidos graxos n-3 e o próprio peixe diferem em seus efeitos no metabolismo da glicose, metabolismo lipídico, pressão arterial e marcadores inflamatórios séricos.
Perfis lipidômicos e expressão gênica serão utilizados para avaliação minuciosa das possíveis alterações clínicas.
O estudo irá comparar os efeitos do ácido alfa-linolênico contendo óleo vegetal, peixe gordo, peixe magro e dieta controle.
Os resultados deste projeto ajudarão a identificar a fonte ideal de ácidos graxos n-3 e revelarão a importância dos componentes dos peixes além dos ácidos graxos.
Esses dados serão úteis tanto nacional quanto internacionalmente, uma vez que intervenções dietéticas altamente controladas utilizando novas metodologias são escassas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia
- University of Eastern Finland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-70 anos
- IMC 25-32 kg/m2
- glicose plasmática em jejum 5,6-7,0 mmol/l
- Glicose plasmática de 2 h no teste oral de tolerância à glicose <=11 mmol/l
- colesterol total sérico em jejum <=7 mmol/l
- Colesterol LDL sérico em jejum <=5 mmol/l
- triglicerídeos séricos em jejum <=4 mmol/l
Critério de exclusão:
- qualquer doença ou condição crônica que dificulte a capacidade de seguir a intervenção dietética
- doença crônica do fígado, tireóide ou rins
- abuso de álcool
- diabetes
- perda de peso recente
- infarto do miocárdio recente
- corticoterapia
- transtornos psiquiátricos que necessitam de tratamento medicamentoso
- câncer em tratamento
- alergia a peixe ou outras alergias alimentares extensas
- dietas excepcionais (como Atkin's ou dieta vegana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Peixe gordo
Quatro refeições de peixe gordo por semana
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Experimental: Peixe magro
Quatro refeições de peixe magro por semana
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Experimental: Ácido alfa-linolênico
10 g de ácido alfa-linolênico diariamente de óleo de camelina sativa
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Experimental: Dieta de controle
Ingestão limitada de peixe e ácido alfa-linolênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolismo da glicose avaliado pelo teste oral de tolerância à glicose e teste de tolerância à glicose intravenosa com amostra frequente
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
alteração no metabolismo da glicose
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Linha de base e 12 semanas
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Perfil lipídico sérico
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
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Alteração no perfil lipídico sérico
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Linha de base e em 12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Mudança na pressão sanguínea
|
Linha de base e 12 semanas
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Marcadores inflamatórios séricos
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
Alteração nos marcadores inflamatórios séricos
|
linha de base e 12 semanas
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Perfil lipidômico do plasma e tecido adiposo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no perfil lipidômico do plasma e tecido adiposo
|
Linha de base e 12 semanas
|
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Metabonômica de plasma e urina
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na metabonômica plasmática e urinária
|
Linha de base e 12 semanas
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Expressão gênica no tecido adiposo e nas células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na expressão gênica no tecido adiposo e nas células mononucleares do sangue periférico
|
Linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transporte reverso de colesterol
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no transporte reverso do colesterol
|
Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
- Investigador principal: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALFAKALA
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