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末期腎臓病におけるPINOT追跡調査

2016年10月24日 更新者：University of Sydney

治療の選択肢に関する患者情報 (PINOT) 追跡調査: 在宅透析および保存的ケアにおける重要な質問に答える。

治療の選択肢に関する患者情報 (PINOT) 追跡調査の主な目的は、2009 年の PINOT コホートで特定された患者の割合を決定することです。

(i)施設透析を開始した後、在宅透析に移行した。

(ii)保存的治療の計画を確認した後、透析を開始、または3年以内の期間限定の透析試験を開始した。

PINOT 追跡調査で検証される仮説は次のとおりです。

  1. 在宅透析を計画しているステージ 5 の慢性腎臓病患者の 50% は、3 年以内に在宅透析を開始せず、センターベースの血液透析を続けています。と、
  2. 保存的治療を計画しているステージ 5 の慢性腎臓病患者のうち、3 年以内に透析を開始する人は 15% 未満です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

追跡調査の二次的な目的は次のとおりです。

(i) 在宅透析を予定していたグループにおいて、患者が在宅透析に移行しなかった主な理由を評価する。

(ii)保存的治療を開始した患者と腎代替療法を開始した患者の3年生存率と5年生存率を比較する。

(iii) 患者の全コホートにおける 5 年間の透析利用の種類を評価すること。

(iv) 保存療法患者に対して腎緩和ケアサービスがどのように関与したかを確認し、患者の死亡場所（すなわち、死亡場所）を文書化すること。 病院、ホスピス、地域緩和ケアのある自宅）。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

721

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Oxfordshire
      • Headington、Oxfordshire、イギリス、OX38QY
        • University of Oxford
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2006
        • University of Sydney

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オーストラリアの公立病院や開業医の腎臓治療センターに通う慢性腎臓病の成人と子供

説明

包含基準:

  • 2009年7月から9月の間にオーストラリアで腎代替療法または保存的治療を開始した末期腎臓病（eGFR <15ml/分）の成人および小児

除外基準:

  • 移植が失敗し透析に戻った患者、
  • 急性腎不全の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ステージ 5 の慢性腎臓病
在宅血液透析を受けている患者 在宅腹膜透析を受けている患者 センターでの血液透析を受けている患者 先制腎移植を受けた患者 腎保存的治療を予定している患者
手順：透析、腎臓移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
センターベースの血液透析を最初に開始した後、在宅透析に移行する患者の割合。
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
保存的治療の計画が確認された後、透析を開始する患者、または 3 年および 5 年以内に透析の期間限定試験を受ける患者の割合。
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sydney

協力者

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

捜査官

  • 主任研究者：Rachael L Morton, PhD、University of Sydney

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RM-1/12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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