Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PINOT-opfølgningsundersøgelse i nyresygdom i slutstadiet

24. oktober 2016 opdateret af: University of Sydney

Patientinformation om muligheder for behandling (PINOT) Opfølgningsundersøgelse: Besvarelse af vigtige spørgsmål i hjemmedialyse og konservativ pleje.

Det primære formål med patientinformationen om behandlingsmuligheder (PINOT) opfølgningsundersøgelse er at bestemme andelen af ​​patienter, identificeret i 2009 PINOT-kohorten, som:

(i) Foretog overgangen til hjemmedialyse, efter en indledende start på centerbaseret dialyse.

(ii) Påbegyndt dialyse, eller et tidsbegrænset forsøg med dialyse inden for 3 år, efter bekræftede planer for konservativ pleje.

Hypoteserne, der skal testes i PINOT-opfølgningsundersøgelsen, er:

  1. 50 % af stadium 5 patienter med kronisk nyresygdom, som planlægger hjemmedialyse, påbegynder ikke hjemmedialyse inden for 3 år, og forbliver i stedet på centerbaseret hæmodialyse; og,
  2. mindre end 15 % af stadium 5 patienter med kronisk nyresygdom, som planlægger konservativ behandling, påbegynder dialyse inden for 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med opfølgningsundersøgelsen omfatter:

(i) For at vurdere de primære årsager til, at patienter ikke gik over til hjemmedialyse i den planlagte hjemmedialysegruppe.

(ii) At sammenligne 3 og 5 års overlevelsesrater blandt patienter, der påbegyndte konservativ behandling, og patienter, der påbegyndte nyreudskiftningsterapi.

(iii) At vurdere typerne af dialyseudnyttelse over en 5-årig periode blandt den samlede kohorte af patienter.

(iv) For at bestemme, hvordan nyrepalliativ pleje blev engageret for patienter med konservativ pleje, og dokumentere patientens dødssted (dvs. hospital, hospice, hjem med lokal palliativ pleje).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

721

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2006
        • University of Sydney
  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX38QY
        • University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn med kronisk nyresygdom, der går på nyrebehandlingscentre på australske offentlige hospitaler og private praksisser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne og børn med nyresygdom i slutstadiet (eGFR <15 ml/min), som påbegyndte nyreudskiftningsterapi eller konservativ behandling i Australien mellem juli og september 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vender tilbage til dialyse efter en mislykket transplantation,
  • Patienter med akut nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stadie 5 kronisk nyresygdom
Patienter, der modtager hjemmehæmodialyse Patienter, der modtager peritonealdialyse i hjemmet Patienter, der modtager centerbaseret hæmodialyse Patienter, der har fået foretaget en forebyggende nyretransplantation. Patienter, der planlagde nyrekonservativ pleje
Procedure: dialyse, nyretransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der går over til hjemmedialyse, efter en indledende start på centerbaseret hæmodialyse.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der påbegynder dialyse, eller har et tidsbegrænset forsøg med dialyse inden for 3 og 5 år, efter en bekræftet plan for konservativ behandling.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sydney

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2013

Først opslået (SKØN)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RM-1/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med dialyse, nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner