- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01768624
PINOT oppfølgingsstudie i sluttstadium nyresykdom
Pasientinformasjon om alternativer for behandling (PINOT) Oppfølgingsstudie: Svare på viktige spørsmål i hjemmedialyse og konservativ omsorg.
Hovedmålene med pasientinformasjonen om alternativer for behandling (PINOT) oppfølgingsstudie er å bestemme andelen pasienter, identifisert i 2009 PINOT-kohorten som:
(i) Gjorde overgangen til hjemmedialyse, etter en første start på senterbasert dialyse.
(ii) Påbegynt dialyse, eller en tidsbegrenset utprøving av dialyse innen 3 år, etter bekreftede planer for konservativ behandling.
Hypotesene som skal testes i PINOT-oppfølgingsstudien er:
- 50 % av stadium 5 pasienter med kronisk nyresykdom som planlegger hjemmedialyse starter ikke hjemmedialyse innen 3 år, og forblir i stedet på senterbasert hemodialyse; og,
- mindre enn 15 % av stadium 5 pasienter med kronisk nyresykdom som planlegger konservativ behandling, starter dialyse innen 3 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene for oppfølgingsstudien inkluderer:
(i) For å vurdere hovedårsakene til at pasienter ikke gikk over til hjemmedialyse, i den planlagte hjemmedialysegruppen.
(ii) Å sammenligne 3 og 5 års overlevelsesrater blant pasienter som startet konservativ behandling og pasienter som startet nyreerstatningsterapi.
(iii) Å vurdere typene av dialyseutnyttelse over en 5-års periode blant den totale kohorten av pasienter.
(iv) For å bestemme hvordan nyrepalliative omsorgstjenester ble engasjert for konservativ omsorgspasienter, og dokumentere pasientens dødssted (dvs. sykehus, hospice, hjem med felles palliativ behandling).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney
-
-
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Storbritannia, OX38QY
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne og barn med nyresykdom i sluttstadiet (eGFR <15 ml/min) som startet nyreerstatningsterapi eller konservativ behandling i Australia mellom juli og september 2009
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som går tilbake til dialyse etter en mislykket transplantasjon,
- Pasienter med akutt nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Stadium 5 kronisk nyresykdom
Pasienter som får hjemmehemodialyse Pasienter som får peritonealdialyse hjemme Pasienter som får senterbasert hemodialyse Pasienter som hadde en forebyggende nyretransplantasjon Pasienter som planla for konservativ nyrebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelen pasienter som går over til hjemmedialyse, etter en første start på senterbasert hemodialyse.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelen pasienter som starter dialyse, eller har et tidsbegrenset forsøk med dialyse innen 3 og 5 år, etter en bekreftet plan for konservativ behandling.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morton RL, Howard K, Webster AC, Snelling P. Patient INformation about Options for Treatment (PINOT): a prospective national study of information given to incident CKD Stage 5 patients. Nephrol Dial Transplant. 2011 Apr;26(4):1266-74. doi: 10.1093/ndt/gfq555. Epub 2010 Sep 6.
- Morton RL, Turner RM, Howard K, Snelling P, Webster AC. Patients who plan for conservative care rather than dialysis: a national observational study in Australia. Am J Kidney Dis. 2012 Mar;59(3):419-27. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.08.024. Epub 2011 Oct 20.
- Morton RL, Webster AC, McGeechan K, Howard K, Murtagh FE, Gray NA, Kerr PG, Germain MJ, Snelling P. Conservative Management and End-of-Life Care in an Australian Cohort with ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Dec 7;11(12):2195-2203. doi: 10.2215/CJN.11861115. Epub 2016 Oct 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RM-1/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på dialyse, nyretransplantasjon
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjentSteroid-refraktær gastrointestinal akutt graft versus vertssykdomKina
-
Natera, Inc.TilbaketrukketHjertetransplantasjonssvikt og avvisning
-
University Health Network, TorontoUkjent
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekruttering
-
Paul Fortin, MDMusculoskeletal Transplant FoundationFullført
-
The Methodist Hospital Research InstituteMissouri Kidney ProgramFullførtSluttstadium nyresykdomForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtInfertilitet, kvinneTaiwan
-
Duke UniversityLinda Cendales, MD; Kadiyala Ravindra, M.D.; Detlev Erdmann, M.D.RekrutteringMageveggdefekt | Mageveggbrokk | Transplantasjon; Feil, lever | Transplantasjon; svikt, nyre | Transplantasjon; Feil, tarm | Magevegg fistel | MageveggskadeForente stater