Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PINOT oppfølgingsstudie i sluttstadium nyresykdom

24. oktober 2016 oppdatert av: University of Sydney

Pasientinformasjon om alternativer for behandling (PINOT) Oppfølgingsstudie: Svare på viktige spørsmål i hjemmedialyse og konservativ omsorg.

Hovedmålene med pasientinformasjonen om alternativer for behandling (PINOT) oppfølgingsstudie er å bestemme andelen pasienter, identifisert i 2009 PINOT-kohorten som:

(i) Gjorde overgangen til hjemmedialyse, etter en første start på senterbasert dialyse.

(ii) Påbegynt dialyse, eller en tidsbegrenset utprøving av dialyse innen 3 år, etter bekreftede planer for konservativ behandling.

Hypotesene som skal testes i PINOT-oppfølgingsstudien er:

  1. 50 % av stadium 5 pasienter med kronisk nyresykdom som planlegger hjemmedialyse starter ikke hjemmedialyse innen 3 år, og forblir i stedet på senterbasert hemodialyse; og,
  2. mindre enn 15 % av stadium 5 pasienter med kronisk nyresykdom som planlegger konservativ behandling, starter dialyse innen 3 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene for oppfølgingsstudien inkluderer:

(i) For å vurdere hovedårsakene til at pasienter ikke gikk over til hjemmedialyse, i den planlagte hjemmedialysegruppen.

(ii) Å sammenligne 3 og 5 års overlevelsesrater blant pasienter som startet konservativ behandling og pasienter som startet nyreerstatningsterapi.

(iii) Å vurdere typene av dialyseutnyttelse over en 5-års periode blant den totale kohorten av pasienter.

(iv) For å bestemme hvordan nyrepalliative omsorgstjenester ble engasjert for konservativ omsorgspasienter, og dokumentere pasientens dødssted (dvs. sykehus, hospice, hjem med felles palliativ behandling).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

721

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2006
        • University of Sydney
  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Storbritannia, OX38QY
        • University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og barn med kronisk nyresykdom som går på nyrebehandlingssentre i australske offentlige sykehus og private praksiser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne og barn med nyresykdom i sluttstadiet (eGFR <15 ml/min) som startet nyreerstatningsterapi eller konservativ behandling i Australia mellom juli og september 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som går tilbake til dialyse etter en mislykket transplantasjon,
  • Pasienter med akutt nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stadium 5 kronisk nyresykdom
Pasienter som får hjemmehemodialyse Pasienter som får peritonealdialyse hjemme Pasienter som får senterbasert hemodialyse Pasienter som hadde en forebyggende nyretransplantasjon Pasienter som planla for konservativ nyrebehandling
Fremgangsmåte: dialyse, nyretransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som går over til hjemmedialyse, etter en første start på senterbasert hemodialyse.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som starter dialyse, eller har et tidsbegrenset forsøk med dialyse innen 3 og 5 år, etter en bekreftet plan for konservativ behandling.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sydney

Samarbeidspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RM-1/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere