Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PINOT nyomon követési vizsgálat a végstádiumú vesebetegségben

2016. október 24. frissítette: University of Sydney

Betegtájékoztatás a kezelési lehetőségekről (PINOT) Nyomon követési tanulmány: Az otthoni dialízis és a konzervatív gondozás fontos kérdéseinek megválaszolása.

A „Pácienstájékoztatás a kezelési lehetőségekről” (PINOT) nyomon követési vizsgálat elsődleges célja a 2009-es PINOT kohorszban azonosított betegek arányának meghatározása:

(i) Áttért az otthoni dialízisre, miután kezdetben elkezdte a központ alapú dialízist.

(ii) Megkezdett dialízis, vagy a dialízis időkorlátos kipróbálása 3 éven belül, a konzervatív ellátás megerősített tervét követően.

A PINOT nyomon követési vizsgálatban tesztelendő hipotézisek a következők:

  1. Az otthoni dialízist tervező, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek 50%-a nem kezdi meg az otthoni dialízist 3 éven belül, hanem továbbra is központos hemodialízist végez; és,
  2. A konzervatív kezelést tervező, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kevesebb mint 15%-a kezdi meg a dialízist 3 éven belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomon követési vizsgálat másodlagos céljai a következők:

(i) Annak felmérésére, hogy a tervezett otthoni dialízis csoportban milyen elsődleges okok miatt nem tértek át a betegek otthoni dialízisre.

(ii) A 3 és 5 éves túlélési arányok összehasonlítása a konzervatív kezelést megkezdő és a vesepótló kezelést megkezdő betegek körében.

(iii) Felmérni a dialízis igénybevételének típusait 5 éves periódusban a teljes betegcsoport körében.

(iv) Meghatározni, hogy a vese palliatív ellátási szolgáltatásokat hogyan vették igénybe a konzervatív kezelésben részesülő betegeknél, és dokumentálni kell a beteg halálának helyét (pl. kórház, hospice, otthon közösségi palliatív ellátással).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

721

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2006
        • University of Sydney
  • Egyesült Királyság
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX38QY
        • University of Oxford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus vesebetegségben szenvedő felnőttek és gyermekek, akik ausztrál állami kórházak és magánpraxisok vesekezelő központjaiban vesznek részt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegségben (eGFR <15 ml/perc) szenvedő felnőttek és gyermekek, akik vesepótló kezelést vagy konzervatív kezelést kezdtek Ausztráliában 2009 júliusa és szeptembere között

Kizárási kritériumok:

  • Sikertelen transzplantáció után újra dialíziskezelésre kerülő betegek,
  • Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
5. stádiumú krónikus vesebetegség
Otthoni hemodialízisben részesülő betegek Otthoni peritoneális dialízisben részesülő betegek Központi hemodialízisben részesülő betegek Preemptív vesetranszplantáción átesett betegek vesekonzervatív kezelést tervező betegek
Eljárás: dialízis, veseátültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akik áttérnek az otthoni dialízisre, miután elkezdték a központos hemodialízist.
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akik a konzervatív kezelés megerősített tervét követően kezdik meg a dialízist, vagy 3 és 5 éven belül korlátozott ideig dialízist végeznek.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sydney

Együttműködők

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RM-1/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dialízis, veseátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel