Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uzupełniające PINOT w schyłkowej fazie choroby nerek

24 października 2016 zaktualizowane przez: University of Sydney

Informacje dla pacjenta dotyczące możliwości leczenia (PINOT) Badanie kontrolne: udzielanie odpowiedzi na ważne pytania dotyczące dializ domowych i opieki zachowawczej.

Głównymi celami badania kontrolnego dotyczącego informacji o opcjach leczenia (PINOT) dla pacjentów jest określenie proporcji pacjentów zidentyfikowanych w kohorcie PINOT z 2009 r., którzy:

(i) Przeszedł na dializę domową po początkowym rozpoczęciu dializy w ośrodku.

(ii) Rozpoczęcie dializy lub ograniczona czasowo próba dializy w ciągu 3 lat, po potwierdzeniu planów leczenia zachowawczego.

Hipotezy, które należy sprawdzić w badaniu uzupełniającym PINOT, to:

  1. 50% pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5, którzy planują dializę domową, nie rozpoczyna dializy domowej w ciągu 3 lat i zamiast tego kontynuuje hemodializę w ośrodku; I,
  2. mniej niż 15% pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5, którzy planują leczenie zachowawcze, rozpoczyna dializy w ciągu 3 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do drugorzędnych celów badania uzupełniającego należą:

(i) Aby ocenić główne powody, dla których pacjenci nie przeszli na dializę domową, w grupie planowanej dializy domowej.

(ii) Porównanie wskaźników przeżycia 3 i 5 lat wśród pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie zachowawcze i pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie nerkozastępcze.

(iii) Aby ocenić rodzaje wykorzystania dializy w okresie 5 lat wśród całej kohorty pacjentów.

(iv) Aby ustalić, w jaki sposób usługi nerkowej opieki paliatywnej były zaangażowane dla pacjentów leczonych zachowawczo i udokumentować miejsce śmierci pacjenta (tj. szpital, hospicjum, dom ze środowiskową opieką paliatywną).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

721

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2006
        • University of Sydney
  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX38QY
        • University of Oxford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci z przewlekłą chorobą nerek uczęszczający do ośrodków leczenia chorób nerek w australijskich szpitalach publicznych i prywatnych gabinetach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli i dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min), którzy rozpoczęli leczenie nerkozastępcze lub leczenie zachowawcze w Australii w okresie od lipca do września 2009 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powracający do dializy po nieudanym przeszczepie,
  • Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła choroba nerek stopnia 5
Pacjenci poddawani hemodializie w domu Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej w domu Pacjenci poddawani hemodializie w ośrodku Pacjenci po prewencyjnym przeszczepie nerki Pacjenci, którzy planowali konserwatywne leczenie nerek
Procedura: dializa, przeszczep nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy przechodzą na dializę domową po początkowym rozpoczęciu hemodializy w ośrodku.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy rozpoczynają dializę lub mają ograniczoną czasowo próbę dializy w ciągu 3 i 5 lat po potwierdzonym planie leczenia zachowawczego.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sydney

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RM-1/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na dializa, przeszczep nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj