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Étude de suivi PINOT dans l'insuffisance rénale terminale

24 octobre 2016 mis à jour par: University of Sydney

Information du patient sur les options de traitement (PINOT) Étude de suivi : Répondre aux questions importantes sur la dialyse à domicile et les soins conservateurs.

Les principaux objectifs de l'étude de suivi de l'information des patients sur les options de traitement (PINOT) sont de déterminer les proportions de patients identifiés dans la cohorte PINOT 2009 qui :

(i) A effectué la transition vers la dialyse à domicile, après un premier démarrage de la dialyse en centre.

(ii) Dialyse commencée ou essai de dialyse à durée limitée dans les 3 ans, après confirmation des plans de soins conservateurs.

Les hypothèses à tester dans l'étude de suivi PINOT sont les suivantes :

  1. 50 % des patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 5 qui envisagent une dialyse à domicile ne commencent pas la dialyse à domicile dans les 3 ans et restent sous hémodialyse en centre ; et,
  2. moins de 15 % des patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 5 qui prévoient des soins conservateurs commencent la dialyse dans les 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs secondaires de l'étude de suivi comprennent :

(i) Évaluer les principales raisons pour lesquelles les patients ne sont pas passés à la dialyse à domicile, dans le groupe de dialyse à domicile prévu.

(ii) Comparer les taux de survie à 3 et 5 ans chez les patients qui ont commencé des soins conservateurs et les patients qui ont commencé une thérapie de remplacement rénal.

(iii) Évaluer les types d'utilisation de la dialyse sur une période de 5 ans parmi la cohorte totale de patients.

(iv) Déterminer comment les services de soins palliatifs rénaux ont été engagés pour les patients en soins conservateurs et documenter le lieu du décès du patient (c.-à-d. hôpital, hospice, maison de soins palliatifs communautaires).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

721

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2006
        • University of Sydney
  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX38QY
        • University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et enfants atteints de maladie rénale chronique fréquentant des centres de traitement rénal dans des hôpitaux publics australiens et des cabinets privés

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes et enfants atteints d'insuffisance rénale terminale (DFGe < 15 ml/min) qui ont commencé une thérapie de remplacement rénal ou des soins conservateurs en Australie entre juillet et septembre 2009

Critère d'exclusion:

  • Patients revenant en dialyse après un échec de greffe,
  • Patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie rénale chronique de stade 5
Patients recevant une hémodialyse à domicile Patients recevant une dialyse péritonéale à domicile Patients recevant une hémodialyse en centre Patients ayant subi une greffe rénale préventive Patients ayant prévu des soins rénaux conservateurs
Procédure: dialyse, greffe de rein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de patients qui effectuent la transition vers la dialyse à domicile, après un premier démarrage en hémodialyse en centre.
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La proportion de patients qui commencent la dialyse ou qui ont un essai de dialyse à durée limitée dans les 3 et 5 ans, après un plan confirmé de soins conservateurs.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sydney

Collaborateurs

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RM-1/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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