Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее исследование PINOT при терминальной стадии почечной недостаточности

24 октября 2016 г. обновлено: University of Sydney

Информация для пациентов о вариантах лечения (PINOT) Последующее исследование: ответы на важные вопросы о домашнем диализе и консервативном лечении.

Основными целями последующего исследования «Информация пациента о вариантах лечения» (PINOT) является определение доли пациентов, выявленных в когорте PINOT 2009 г., которые:

(i) Произведен переход на домашний диализ после первоначального запуска диализа в центре.

(ii) Начало диализа или ограниченное по времени испытание диализа в течение 3 лет после утвержденных планов консервативного лечения.

Гипотезы, которые будут проверены в последующем исследовании PINOT:

  1. 50% пациентов с 5-й стадией хронической болезни почек, которые планируют домашний диализ, не начинают домашний диализ в течение 3 лет, а вместо этого остаются на гемодиализе в центре; и,
  2. менее 15% пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, планирующих консервативное лечение, начинают диализ в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенные цели последующего исследования включают:

(i) Оценить основные причины, по которым пациенты не перешли на домашний диализ в группе запланированного домашнего диализа.

(ii) Сравнить 3- и 5-летнюю выживаемость среди пациентов, начавших консервативное лечение, и пациентов, начавших заместительную почечную терапию.

(iii) Оценить виды использования диализа за 5-летний период среди общей когорты пациентов.

(iv) Определить, как службы почечной паллиативной помощи привлекались к консервативному лечению пациентов, и задокументировать место смерти пациента (т. больница, хоспис, паллиативная помощь на дому).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

721

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и дети с хроническим заболеванием почек, посещающие центры по лечению почек в австралийских государственных больницах и частных врачебных кабинетах.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые и дети с терминальной стадией заболевания почек (рСКФ <15 мл/мин), начавшие заместительную почечную терапию или консервативное лечение в Австралии в период с июля по сентябрь 2009 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, возвращающиеся на диализ после неудачной трансплантации,
  • Пациенты с острой почечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
5 стадия хронической болезни почек
Пациенты, получающие домашний гемодиализ Пациенты, получающие домашний перитонеальный диализ Пациенты, получающие гемодиализ в центре Пациенты, перенесшие превентивную трансплантацию почки Пациенты, которым запланировано консервативное лечение почек
Процедура: диализ, пересадка почки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, которые переходят на домашний диализ после первоначального перехода на гемодиализ в центре.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, которые начинают диализ или проходят ограниченное по времени испытание диализа в течение 3 и 5 лет после утвержденного плана консервативного лечения.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sydney

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Следователи

  • Главный следователь: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RM-1/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диализ, пересадка почки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться