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PINOT-Follow-up-Studie bei Nierenerkrankungen im Endstadium

24. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Sydney

Patienteninformationen zu Behandlungsoptionen (PINOT) Folgestudie: Beantwortung wichtiger Fragen in der Heimdialyse und konservativen Pflege.

Die Hauptziele der PINOT-Folgestudie (Patient INformation about Options for Treatment) bestehen darin, den Anteil der Patienten zu bestimmen, die in der PINOT-Kohorte 2009 identifiziert wurden und die:

(i) Hat den Übergang zur Heimdialyse vollzogen, nachdem er zunächst mit der zentrumsbasierten Dialyse begonnen hatte.

(ii) Beginn der Dialyse oder ein zeitlich begrenzter Dialyseversuch innerhalb von 3 Jahren nach bestätigten Plänen für eine konservative Behandlung.

Die in der PINOT-Folgestudie zu prüfenden Hypothesen sind:

  1. 50 % der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5, die eine Heimdialyse planen, beginnen nicht innerhalb von drei Jahren mit der Heimdialyse, sondern bleiben stattdessen bei der zentrumsbasierten Hämodialyse; Und,
  2. Weniger als 15 % der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5, die eine konservative Behandlung planen, beginnen innerhalb von 3 Jahren mit der Dialyse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den sekundären Zielen der Folgestudie gehören:

(i) Zur Beurteilung der Hauptgründe, warum Patienten in der geplanten Heimdialysegruppe nicht zur Heimdialyse übergegangen sind.

(ii) Vergleich der 3- und 5-Jahres-Überlebensraten bei Patienten, die mit einer konservativen Behandlung begonnen haben, und Patienten, die mit einer Nierenersatztherapie begonnen haben.

(iii) Beurteilung der Arten der Dialysenutzung über einen Zeitraum von 5 Jahren in der gesamten Patientenkohorte.

(iv) Um festzustellen, wie Nierenpalliativpflegedienste für Patienten mit konservativer Behandlung eingesetzt wurden, und um den Sterbeort des Patienten zu dokumentieren (d. h. Krankenhaus, Hospiz, Heim mit gemeinschaftlicher Palliativpflege).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

721

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2006
        • University of Sydney
  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX38QY
        • University of Oxford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und Kinder mit chronischer Nierenerkrankung besuchen Nierenbehandlungszentren in öffentlichen Krankenhäusern und Privatpraxen in Australien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und Kinder mit Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 ml/min), die zwischen Juli und September 2009 in Australien mit einer Nierenersatztherapie oder einer konservativen Behandlung begonnen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer fehlgeschlagenen Transplantation zur Dialyse zurückkehren,
  • Patienten mit akutem Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Nierenerkrankung im Stadium 5
Patienten, die eine Hämodialyse zu Hause erhalten. Patienten, die eine Peritonealdialyse zu Hause erhalten. Patienten, die eine zentrumsbasierte Hämodialyse erhalten. Patienten, die präventiv eine Nierentransplantation hatten. Patienten, die eine konservative Nierenbehandlung planen
Verfahren: Dialyse, Nierentransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die den Übergang zur Heimdialyse vollziehen, nachdem sie zunächst mit der zentrumsbasierten Hämodialyse begonnen haben.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die nach einem bestätigten konservativen Behandlungsplan mit der Dialyse beginnen oder sich innerhalb von 3 bis 5 Jahren einem zeitlich begrenzten Dialyseversuch unterziehen.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sydney

Mitarbeiter

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RM-1/12

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