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Estudo de Acompanhamento PINOT em Doença Renal em Estágio Terminal

24 de outubro de 2016 atualizado por: University of Sydney

Informações ao paciente sobre as opções de tratamento (PINOT) Estudo de acompanhamento: respondendo a perguntas importantes sobre diálise domiciliar e cuidados conservadores.

Os principais objetivos do estudo de acompanhamento de informações do paciente sobre opções de tratamento (PINOT) são determinar as proporções de pacientes identificados na coorte PINOT de 2009 que:

(i) Fez a transição para a diálise em casa, após um início inicial na diálise em centro.

(ii) Diálise iniciada, ou um teste de diálise por tempo limitado dentro de 3 anos, após planos confirmados para tratamento conservador.

As hipóteses a serem testadas no estudo de seguimento PINOT são:

  1. 50% dos pacientes com doença renal crônica em estágio 5 que planejam fazer diálise em casa não iniciam a diálise em casa dentro de 3 anos e, em vez disso, permanecem em hemodiálise em centro; e,
  2. menos de 15% dos pacientes com doença renal crônica em estágio 5 que planejam tratamento conservador iniciam a diálise em 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos secundários do estudo de acompanhamento incluem:

(i) Avaliar os principais motivos pelos quais os pacientes não fizeram a transição para a diálise domiciliar, no grupo de diálise domiciliar planejada.

(ii) Comparar as taxas de sobrevida de 3 e 5 anos entre pacientes que iniciaram tratamento conservador e pacientes que iniciaram terapia de substituição renal.

(iii) Avaliar os tipos de utilização de diálise durante um período de 5 anos entre a coorte total de pacientes.

(iv) Determinar como os serviços de cuidados paliativos renais foram contratados para pacientes de cuidados conservadores e documentar o local da morte do paciente (ou seja, hospital, hospício, casa com cuidados paliativos comunitários).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

721

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2006
        • University of Sydney
  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Reino Unido, OX38QY
        • University of Oxford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos e crianças com doença renal crônica que frequentam centros de tratamento renal em hospitais públicos australianos e consultórios particulares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos e crianças com doença renal terminal (eGFR <15 ml/min) que iniciaram terapia de substituição renal ou tratamento conservador na Austrália entre julho e setembro de 2009

Critério de exclusão:

  • Pacientes que retornam à diálise após um transplante malsucedido,
  • Pacientes com insuficiência renal aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença renal crônica estágio 5
Pacientes recebendo hemodiálise domiciliar Pacientes recebendo diálise peritoneal domiciliar Pacientes recebendo hemodiálise em centro Pacientes submetidos a transplante renal preventivo Pacientes que planejaram tratamento conservador renal
Procedimento: diálise, transplante renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de pacientes que fazem a transição para diálise domiciliar, após um início inicial em hemodiálise em centro.
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de pacientes que iniciam a diálise ou fazem uma tentativa de diálise por tempo limitado dentro de 3 e 5 anos, após um plano confirmado de tratamento conservador.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sydney

Colaboradores

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RM-1/12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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