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Studio di follow-up PINOT sulla malattia renale allo stadio terminale

24 ottobre 2016 aggiornato da: University of Sydney

Studio di follow-up delle informazioni sui pazienti sulle opzioni di trattamento (PINOT): rispondere a domande importanti sulla dialisi domiciliare e sull'assistenza conservativa.

Gli obiettivi primari dello studio di follow-up PINOT (Patient INformation about Options for Treatment) sono determinare le proporzioni di pazienti, identificati nella coorte PINOT 2009 che:

(i) Effettuato il passaggio alla dialisi domiciliare, dopo un inizio iniziale della dialisi in centro.

(ii) Dialisi iniziata, o una prova di dialisi limitata nel tempo entro 3 anni, dopo piani confermati per cure conservative.

Le ipotesi da testare nello studio di follow-up PINOT sono:

  1. Il 50% dei pazienti con malattia renale cronica di stadio 5 che pianificano la dialisi domiciliare non inizia la dialisi domiciliare entro 3 anni e rimane invece in emodialisi presso il centro; E,
  2. meno del 15% dei pazienti con malattia renale cronica di stadio 5 che pianificano cure conservative iniziano la dialisi entro 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari dello studio di follow-up includono:

(i) Valutare le ragioni principali per cui i pazienti non sono passati alla dialisi domiciliare, nel gruppo di dialisi domiciliare pianificata.

(ii) Confrontare i tassi di sopravvivenza a 3 e 5 anni tra i pazienti che hanno iniziato la terapia conservativa e i pazienti che hanno iniziato la terapia renale sostitutiva.

(iii) Valutare i tipi di utilizzo della dialisi su un periodo di 5 anni tra la coorte totale di pazienti.

(iv) Determinare in che modo i servizi di cure palliative renali sono stati utilizzati per i pazienti in terapia conservativa e documentare il luogo di morte del paziente (ad es. ospedale, hospice, casa con cure palliative comunitarie).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

721

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2006
        • University of Sydney
  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Regno Unito, OX38QY
        • University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e bambini con malattia renale cronica che frequentano i centri di trattamento renale negli ospedali pubblici australiani e negli studi privati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti e bambini con malattia renale allo stadio terminale (eGFR <15 ml/min) che hanno iniziato la terapia renale sostitutiva o l'assistenza conservativa in Australia tra luglio e settembre 2009

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ritornano in dialisi dopo un trapianto fallito,
  • Pazienti con insufficienza renale acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia renale cronica di stadio 5
Pazienti sottoposti a emodialisi domiciliare Pazienti sottoposti a dialisi peritoneale domiciliare Pazienti sottoposti a emodialisi in centro Pazienti che hanno subito un trapianto di rene preventivo Pazienti che hanno pianificato un trattamento conservativo renale
Procedura: dialisi, trapianto di rene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che effettuano il passaggio alla dialisi domiciliare, dopo un inizio iniziale dell'emodialisi basata sul centro.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti che iniziano la dialisi, o hanno una prova di dialisi limitata nel tempo entro 3 e 5 anni, dopo un piano confermato di cure conservative.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sydney

Collaboratori

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RM-1/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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