Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PINOT uppföljningsstudie i slutstadiet av njursjukdom

24 oktober 2016 uppdaterad av: University of Sydney

Patientinformation om behandlingsalternativ (PINOT) Uppföljningsstudie: Svara på viktiga frågor i hemdialys och konservativ vård.

De primära syftena med patientinformationen om behandlingsalternativ (PINOT) uppföljningsstudie är att fastställa andelen patienter, identifierade i 2009 års PINOT-kohort som:

(i) Gjorde övergången till hemdialys, efter en första start på centerbaserad dialys.

(ii) Påbörjad dialys, eller en tidsbegränsad prövning av dialys inom 3 år, efter bekräftade planer för konservativ vård.

Hypoteserna som ska testas i PINOT-uppföljningsstudien är:

  1. 50 % av patienter med kronisk njursjukdom i stadium 5 som planerar för hemdialys påbörjar inte hemdialys inom 3 år, utan stannar istället på centerbaserad hemodialys; och,
  2. mindre än 15 % av patienter med kronisk njursjukdom i stadium 5 som planerar för konservativ vård påbörjar dialys inom 3 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen för uppföljningsstudien inkluderar:

(i) För att bedöma de primära orsakerna till att patienter inte övergick till hemdialys, i den planerade hemdialysgruppen.

(ii) Att jämföra 3 och 5 års överlevnadsfrekvenser bland patienter som påbörjat konservativ vård och patienter som påbörjat njurersättningsterapi.

(iii) Att bedöma typerna av dialysanvändning under en 5-årsperiod bland den totala kohorten av patienter.

(iv) Att bestämma hur palliativ njurvård anlitades för patienter med konservativ vård, och dokumentera patientens dödsort (dvs. sjukhus, hospice, hem med palliativ vård).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

721

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2006
        • University of Sydney
  • Storbritannien
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Storbritannien, OX38QY
        • University of Oxford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna och barn med kronisk njursjukdom som besöker njurbehandlingscenter på offentliga sjukhus och privata kliniker i Australien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna och barn med njursjukdom i slutstadiet (eGFR <15 ml/min) som påbörjade njurersättningsterapi eller konservativ vård i Australien mellan juli och september 2009

Exklusions kriterier:

  • Patienter som återgår till dialys efter en misslyckad transplantation,
  • Patienter med akut njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Steg 5 kronisk njursjukdom
Patienter som får hemodialys Patienter som får peritonealdialys i hemmet Patienter som får centerbaserad hemodialys Patienter som genomgått en förebyggande njurtransplantation Patienter som planerade för konservativ njurvård
Procedur: dialys, njurtransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som går över till hemdialys, efter en initial start på centerbaserad hemodialys.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som påbörjar dialys, eller har en tidsbegränsad dialysprövning inom 3 och 5 år, efter en bekräftad plan för konservativ vård.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sydney

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RM-1/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på dialys, njurtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera