Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie PINOT u konečného stádia onemocnění ledvin

24. října 2016 aktualizováno: University of Sydney

Informace pro pacienty o možnostech léčby (PINOT) Následná studie: Odpovědi na důležité otázky v domácí dialýze a konzervativní péči.

Primárními cíli následné studie Informace o pacientech o možnostech léčby (PINOT) je určit podíl pacientů identifikovaných v kohortě PINOT z roku 2009, kteří:

(i) Přešel na domácí dialýzu po počátečním zahájení dialýzy v centru.

(ii) Zahájení dialýzy nebo časově omezená zkouška dialýzy do 3 let po potvrzených plánech konzervativní péče.

Hypotézy, které mají být testovány v následné studii PINOT, jsou:

  1. 50 % pacientů s chronickým onemocněním ledvin stadia 5, kteří plánují domácí dialýzu, nezahájí domácí dialýzu do 3 let a místo toho zůstává na hemodialýze v centru; a,
  2. méně než 15 % pacientů s chronickým onemocněním ledvin stadia 5, kteří plánují konzervativní péči, zahájí dialýzu do 3 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi sekundární cíle navazující studie patří:

(i) Posoudit primární důvody, proč pacienti nepřešli na domácí dialýzu ve skupině plánované domácí dialýzy.

(ii) Porovnat 3 a 5leté přežití mezi pacienty, kteří zahájili konzervativní péči, a pacienty, kteří zahájili renální substituční terapii.

(iii) Zhodnotit typy využití dialýzy v průběhu 5 let u celé kohorty pacientů.

(iv) Zjistit, jak byly poskytovány služby renální paliativní péče pro pacienty s konzervativní péčí, a zdokumentovat místo pacientova úmrtí (tj. nemocnice, hospic, domov s komunitní paliativní péčí).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

721

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2006
        • University of Sydney
  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Spojené království, OX38QY
        • University of Oxford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti s chronickým onemocněním ledvin navštěvující centra pro léčbu ledvin v australských veřejných nemocnicích a soukromých ordinacích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí a děti s onemocněním ledvin v konečném stadiu (eGFR <15 ml/min), kteří zahájili renální substituční terapii nebo konzervativní péči v Austrálii mezi červencem a zářím 2009

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vracející se k dialýze po neúspěšné transplantaci,
  • Pacienti s akutním selháním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stádium 5 chronického onemocnění ledvin
Pacienti na domácí hemodialýze Pacienti na domácí peritoneální dialýze Pacienti na hemodialýze v centru Pacienti po preemptivní transplantaci ledvin Pacienti, kteří plánovali konzervativní péči o ledviny
Postup: dialýza, transplantace ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří přecházejí na domácí dialýzu po počátečním zahájení hemodialýzy v centru.
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří zahajují dialýzu nebo mají časově omezenou zkoušku dialýzy během 3 a 5 let po potvrzeném plánu konzervativní péče.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sydney

Spolupracovníci

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RM-1/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dialýza, transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit