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Estudio de seguimiento PINOT en enfermedad renal terminal

24 de octubre de 2016 actualizado por: University of Sydney

Información del paciente sobre las opciones de tratamiento (PINOT) Estudio de seguimiento: Respuestas a preguntas importantes sobre la diálisis en el hogar y la atención conservadora.

Los objetivos principales del estudio de seguimiento Información del paciente sobre las opciones de tratamiento (PINOT) son determinar las proporciones de pacientes identificados en la cohorte PINOT de 2009 que:

(i) Hizo la transición a la diálisis en el hogar, después de un comienzo inicial en la diálisis en un centro.

(ii) Comenzó la diálisis, o una prueba de diálisis por tiempo limitado dentro de los 3 años, después de planes confirmados para atención conservadora.

Las hipótesis a probar en el estudio de seguimiento PINOT son:

  1. El 50% de los pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 5 que planean diálisis en el hogar no comienzan la diálisis en el hogar dentro de los 3 años y, en cambio, permanecen en hemodiálisis en el centro; y,
  2. menos del 15% de los pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 5 que planean un tratamiento conservador comienzan la diálisis dentro de los 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos secundarios del estudio de seguimiento incluyen:

(i) Evaluar las razones principales por las que los pacientes no hicieron la transición a la diálisis domiciliaria, en el grupo de diálisis domiciliaria planificada.

(ii) Comparar las tasas de supervivencia a los 3 y 5 años entre los pacientes que comenzaron tratamiento conservador y los pacientes que comenzaron terapia de reemplazo renal.

(iii) Evaluar los tipos de utilización de diálisis durante un período de 5 años entre la cohorte total de pacientes.

(iv) Determinar cómo se contrataron los servicios de cuidados paliativos renales para pacientes con cuidados conservadores y documentar el lugar de la muerte del paciente (es decir, hospital, hospicio, hogar con cuidados paliativos comunitarios).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

721

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2006
        • University of Sydney
  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Reino Unido, OX38QY
        • University of Oxford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos y niños con enfermedad renal crónica que asisten a centros de tratamiento renal en hospitales públicos australianos y consultorios privados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos y niños con enfermedad renal en etapa terminal (eGFR <15 ml/min) que comenzaron terapia de reemplazo renal o atención conservadora en Australia entre julio y septiembre de 2009

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que regresan a diálisis después de un trasplante fallido,
  • Pacientes con insuficiencia renal aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad renal crónica en estadio 5
Pacientes que reciben hemodiálisis domiciliaria Pacientes que reciben diálisis peritoneal domiciliaria Pacientes que reciben hemodiálisis en un centro Pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón preventivo Pacientes que planificaron atención renal conservadora
Procedimiento: diálisis, trasplante de riñón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que hacen la transición a la diálisis en el hogar, después de un inicio inicial en la hemodiálisis en un centro.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que comienzan la diálisis, o tienen una prueba de diálisis por tiempo limitado dentro de los 3 y 5 años, después de un plan confirmado de atención conservadora.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sydney

Colaboradores

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RM-1/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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