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말기 신장 질환에 대한 PINOT 후속 연구

2016년 10월 24일 업데이트: University of Sydney

치료 옵션에 대한 환자 정보(PINOT) 후속 연구: 가정 투석 및 보존적 치료에 대한 중요한 질문에 답변.

치료 옵션에 대한 환자 정보(PINOT) 후속 연구의 주요 목표는 2009년 PINOT 코호트에서 다음과 같이 확인된 환자의 비율을 결정하는 것입니다.

(i) 센터 기반 투석을 처음 시작한 후 가정 투석으로 전환했습니다.

(ii)확실한 보존적 치료 계획 후 3년 이내에 투석 또는 시간 제한 투석 시험을 시작했습니다.

PINOT 후속 연구에서 테스트할 가설은 다음과 같습니다.

  1. 가정 투석을 계획하는 5기 만성 신장 질환 환자의 50%는 3년 이내에 가정 투석을 시작하지 않고 대신 센터 기반 혈액 투석을 유지합니다. 그리고,
  2. 보존적 치료를 계획하는 5기 만성 신장 질환 환자의 15% 미만이 3년 이내에 투석을 시작합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후속 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

(i) 계획된 가정 투석 그룹에서 환자가 가정 투석으로 전환하지 않은 주요 이유를 평가하기 위해.

(ii) 보존적 치료를 시작한 환자와 신대체 요법을 시작한 환자의 3년 및 5년 생존율을 비교합니다.

(iii) 전체 환자 코호트 중에서 5년 동안 투석 사용 유형을 평가합니다.

(iv)신장완화의료 서비스가 보존적 치료 환자에게 어떻게 사용되었는지 확인하고 환자의 사망 장소(즉, 병원, 호스피스, 지역사회 완화 치료가 있는 가정).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

721

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, 영국, OX38QY
        • University of Oxford
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2006
        • University of Sydney

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호주 공립 병원 및 민간 병원의 신장 치료 센터에 다니는 만성 신장 질환이 있는 성인 및 어린이

설명

포함 기준:

  • 2009년 7월에서 9월 사이에 호주에서 신대체 요법 또는 보존적 치료를 시작한 말기 신장 질환(eGFR <15 ml/min)이 있는 성인 및 어린이

제외 기준:

  • 이식 실패 후 투석으로 복귀한 환자,
  • 급성 신부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
5기 만성 신장 질환
가정에서 혈액투석을 받는 환자 가정에서 복막투석을 받는 환자 센터 기반 혈액투석을 받는 환자 선제적 신장이식을 받은 환자 신장 보존적 치료를 계획한 환자
절차: 투석, 신장 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
센터 기반 혈액 투석을 처음 시작한 후 가정 투석으로 전환하는 환자의 비율.
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
투석을 시작하거나 보존적 치료에 대한 확증된 계획 이후 3년 및 5년 이내에 투석의 시간 제한 시험을 받는 환자의 비율.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sydney

협력자

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

수사관

  • 수석 연구원: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RM-1/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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