终末期肾脏病的 PINOT 随访研究
2016年10月24日 更新者：University of Sydney
关于治疗选择的患者信息 (PINOT) 后续研究：回答家庭透析和保守治疗中的重要问题。
关于治疗选择的患者信息 (PINOT) 后续研究的主要目的是确定在 2009 年 PINOT 队列中确定的患者比例：
(i) 在最初开始以中心为基础的透析后，过渡到家庭透析。
(ii) 在确认保守治疗计划后开始透析，或在 3 年内进行限时透析试验。
PINOT 后续研究中要检验的假设是：
- 50% 计划进行家庭透析的 5 期慢性肾病患者在 3 年内没有开始家庭透析，而是继续进行以中心为基础的血液透析；和，
- 计划进行保守治疗的 5 期慢性肾病患者中只有不到 15% 在 3 年内开始透析。
研究概览
详细说明
后续研究的次要目标包括：
(i) 评估计划家庭透析组患者未过渡到家庭透析的主要原因。
(ii) 比较开始保守治疗的患者和开始肾脏替代治疗的患者的 3 年和 5 年生存率。
(iii) 评估整个队列患者 5 年期间透析利用的类型。
(iv) 确定如何为保守治疗患者提供肾脏姑息治疗服务，并记录患者的死亡地点（即 医院、临终关怀医院、提供社区姑息治疗的家庭）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
721
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在澳大利亚公立医院和私人诊所的肾脏治疗中心就诊的患有慢性肾病的成人和儿童
描述
纳入标准：
- 2009 年 7 月至 9 月期间在澳大利亚开始肾脏替代治疗或保守治疗的患有终末期肾病 (eGFR <15 ml/min) 的成人和儿童
排除标准：
- 移植失败后恢复透析的患者，
- 急性肾功能衰竭患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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5 期慢性肾病
接受家庭血液透析的患者 接受家庭腹膜透析的患者 接受以中心为基础的血液透析的患者 进行抢先肾移植的患者 计划进行肾脏保守治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在最初开始以中心为基础的血液透析后过渡到家庭透析的患者比例。
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在确认保守治疗计划后，开始透析或在 3 年和 5 年内进行限时透析试验的患者比例。
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachael L Morton, PhD、University of Sydney
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morton RL, Howard K, Webster AC, Snelling P. Patient INformation about Options for Treatment (PINOT): a prospective national study of information given to incident CKD Stage 5 patients. Nephrol Dial Transplant. 2011 Apr;26(4):1266-74. doi: 10.1093/ndt/gfq555. Epub 2010 Sep 6.
- Morton RL, Turner RM, Howard K, Snelling P, Webster AC. Patients who plan for conservative care rather than dialysis: a national observational study in Australia. Am J Kidney Dis. 2012 Mar;59(3):419-27. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.08.024. Epub 2011 Oct 20.
- Morton RL, Webster AC, McGeechan K, Howard K, Murtagh FE, Gray NA, Kerr PG, Germain MJ, Snelling P. Conservative Management and End-of-Life Care in an Australian Cohort with ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Dec 7;11(12):2195-2203. doi: 10.2215/CJN.11861115. Epub 2016 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月14日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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