- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01768624
PINOT-seurantatutkimus loppuvaiheen munuaissairaudessa
Potilastiedot hoitovaihtoehdoista (PINOT) -seurantatutkimus: Tärkeisiin kysymyksiin vastaaminen kotidialyysissä ja konservatiivisessa hoidossa.
Potilastietoa hoitovaihtoehdoista (PINOT) -seurantatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden osuudet, jotka on tunnistettu vuoden 2009 PINOT-kohortissa:
(i)Siirtyi kotidialyysiin sen jälkeen, kun aloitettiin keskusdialyysi.
(ii) aloitettu dialyysi tai aikarajoitettu dialyysikoe 3 vuoden sisällä konservatiivisen hoidon vahvistamisen jälkeen.
PINOT-seurantatutkimuksessa testattavat hypoteesit ovat:
- 50 % vaiheen 5 kroonisen munuaissairauden potilaista, jotka suunnittelevat kotidialyysihoitoa, eivät aloita kotidialyysihoitoa 3 vuoden kuluessa, vaan jatkavat sen sijaan keskus hemodialyysissä; ja,
- alle 15 % 5. vaiheen kroonisen munuaissairauden potilaista, jotka suunnittelevat konservatiivista hoitoa, aloittaa dialyysin 3 vuoden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seurantatutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat:
(i) Arvioidaksemme ensisijaiset syyt, jotka potilaat eivät siirtyneet kotidialyysiin suunnitellussa kotidialyysiryhmässä.
(ii) Vertaa 3 ja 5 vuoden eloonjäämislukuja potilailla, jotka aloittivat konservatiivisen hoidon, ja potilailla, jotka aloittivat munuaiskorvaushoidon.
(iii) Arvioida dialyysin käyttötyyppejä 5 vuoden ajanjaksolla koko potilasryhmässä.
(iv) Selvittää, kuinka munuaisten palliatiivista hoitoa käytettiin konservatiivisen hoidon potilaille, ja dokumentoida potilaan kuolinpaikka (esim. sairaala, saattohoito, koti, jossa on paikallista palliatiivista hoitoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney
-
-
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX38QY
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja lapset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR <15 ml/min), jotka aloittivat munuaiskorvaushoidon tai konservatiivisen hoidon Australiassa heinä-syyskuussa 2009
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka palaavat dialyysihoitoon epäonnistuneen elinsiirron jälkeen,
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheen 5 krooninen munuaissairaus
Potilaat, jotka saavat koti hemodialyysi Potilaat, jotka saavat kotiperitoneaalidialyysi Potilaat, jotka saavat keskus hemodialyysi Potilaat, joille on tehty ennaltaehkäisevä munuaisensiirto Potilaat, jotka suunnittelevat munuaiskonservatiivista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka siirtyvät kotidialyysihoitoon aloitettuaan keskushemodialyysin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka aloittavat dialyysin tai joutuvat aikarajoitettuun dialyysikokeeseen 3 ja 5 vuoden sisällä vahvistetun konservatiivisen hoidon suunnitelman jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morton RL, Howard K, Webster AC, Snelling P. Patient INformation about Options for Treatment (PINOT): a prospective national study of information given to incident CKD Stage 5 patients. Nephrol Dial Transplant. 2011 Apr;26(4):1266-74. doi: 10.1093/ndt/gfq555. Epub 2010 Sep 6.
- Morton RL, Turner RM, Howard K, Snelling P, Webster AC. Patients who plan for conservative care rather than dialysis: a national observational study in Australia. Am J Kidney Dis. 2012 Mar;59(3):419-27. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.08.024. Epub 2011 Oct 20.
- Morton RL, Webster AC, McGeechan K, Howard K, Murtagh FE, Gray NA, Kerr PG, Germain MJ, Snelling P. Conservative Management and End-of-Life Care in an Australian Cohort with ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Dec 7;11(12):2195-2203. doi: 10.2215/CJN.11861115. Epub 2016 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RM-1/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset dialyysi, munuaisensiirto
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
University Health Network, TorontoValmis
-
DOF Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintojen rekonstruktio | Rintasyöpä NainenEtelä -Korea
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonSteroideille vastustuskykyinen maha-suolikanavan akuutti siirrännäis-isäntätautiKiina
-
Paul Fortin, MDMusculoskeletal Transplant FoundationValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmis