Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PINOT-vervolgonderzoek naar nierziekte in het eindstadium

24 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Sydney

Patiëntinformatie over behandelingsopties (PINOT) Vervolgonderzoek: belangrijke vragen beantwoorden bij thuisdialyse en conservatieve zorg.

De primaire doelstellingen van de vervolgstudie Patiëntinformatie over opties voor behandeling (PINOT) zijn het bepalen van de proporties van patiënten, geïdentificeerd in het PINOT-cohort van 2009 dat:

(i) Na een eerste start met centrumdialyse de overstap gemaakt naar thuisdialyse.

(ii) Begonnen dialyse, of een in de tijd beperkte dialyseproef binnen 3 jaar, na bevestigde plannen voor conservatieve zorg.

De hypothesen die in het PINOT-vervolgonderzoek worden getoetst, zijn:

  1. 50% van de patiënten met chronische nierziekte stadium 5 die thuisdialyse plannen, beginnen niet binnen 3 jaar met thuisdialyse, maar blijven in het centrum hemodialyseren; En,
  2. minder dan 15% van de patiënten met chronische nierziekte stadium 5 die conservatieve zorg plannen, begint binnen 3 jaar met dialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelen van het vervolgonderzoek zijn onder andere:

(i) Om de belangrijkste redenen te beoordelen waarom patiënten niet overgingen op thuisdialyse, in de geplande thuisdialysegroep.

(ii) Om de overlevingspercentages van 3 en 5 jaar te vergelijken tussen patiënten die met conservatieve zorg zijn begonnen en patiënten die met nierfunctievervangende therapie zijn begonnen.

(iii) Het beoordelen van de soorten dialysegebruik over een periode van 5 jaar onder het totale patiëntencohort.

(iv) Om te bepalen hoe palliatieve nierzorgdiensten werden ingezet voor conservatieve zorgpatiënten, en om de plaats van overlijden van de patiënt te documenteren (d.w.z. ziekenhuis, hospice, thuis met gemeenschapspalliatieve zorg).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

721

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2006
        • University of Sydney
  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX38QY
        • University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen en kinderen met chronische nierziekte die naar nierbehandelcentra in Australische openbare ziekenhuizen en privépraktijken gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen en kinderen met nierziekte in het eindstadium (eGFR <15 ml/min) die tussen juli en september 2009 zijn begonnen met nierfunctievervangende therapie of conservatieve zorg in Australië

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die terugkeren naar de dialyse na een mislukte transplantatie,
  • Patiënten met acuut nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase 5 chronische nierziekte
Patiënten die thuis hemodialyse ondergaan Patiënten die thuis peritoneale dialyse ondergaan Patiënten die hemodialyse in het centrum ondergaan Patiënten die een preëmptieve niertransplantatie hebben ondergaan Patiënten die nierconservatieve zorg hadden gepland
Procedure: dialyse, niertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat de overstap maakt naar thuisdialyse, na een eerste start met centrumgebaseerde hemodialyse.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het deel van de patiënten dat begint met dialyse, of een proefdialyse met beperkte tijd binnen 3 en 5 jaar ondergaat, na een bevestigd plan voor conservatieve zorg.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sydney

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District
Kidney Health Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachael L Morton, PhD, University of Sydney

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RM-1/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren