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運動とパーキンソン病: 介入の比較と神経メカニズムの探索

2018年11月14日 更新者:Washington University School of Medicine
パーキンソン病 (PD) は、実質的な障害と生活の質の低下を特徴とし、どちらも大部分は歩行困難に起因する可能性があります。 エビデンスは、特に歩行の問題に対処することに関して、運動が従来の治療に重要な追加である可能性があることを示唆しています. 特に、ダンスとトレッドミルのトレーニングは、歩行パフォーマンスと生活の質を向上させることが個別に示されています。 現時点では、ダンスまたはトレッドミル トレーニングに同様の効果があるかどうか、または一方が他方よりも優れているかどうかは明らかではありません。 さらに、これらの運動介入が利益をもたらす手段についての私たちの理解は非常に限られています. この研究は、ダンス、トレッドミル トレーニング、ストレッチング (対照群) を直接比較することで、これらの知識のギャップに対処することを目的としています。 関心のある主な領域は、歩行への影響であり、病気の重症度、バランス、および生活の質の二次的な尺度があります。 研究者は、介入が歩行パフォーマンスに及ぼす影響だけでなく、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、想像上の歩行タスク中の脳のさまざまな部分間の接続および脳機能に対する介入の影響も調査します。 参加者は、ダンス、トレッドミル トレーニング、またはストレッチ/柔軟性コントロール グループにランダムに割り当てられます。 参加者は、3 つの異なる時点で 6 か月にわたって評価されます。 研究者は、ダンスとトレッドミルの両方のトレーニングが前方歩行の改善につながるが、そのダンスはトレッドミルトレーニングと比較して後方歩行の大幅な改善をもたらすという仮説を立てています. さらに研究者らは、タンゴとトレッドミルの介入が脳機能と脳の接続に異なる影響を与えるという仮説を立てています。 研究者は、ダンスが特定の脳領域の活動と接続を強化し、トレッドミル トレーニングが異なる脳領域の活動と接続を強化することを期待しています。 調査官は、対照群の脳活動や接続の変化を期待していません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. パーキンソン病の診断
  2. 少なくともグレード 3/5 の筋力と両脚の正常な関節可動域、
  3. 視力が20/40以上に矯正され、
  4. 補助具の有無にかかわらず、10 フィート独立して歩くことができる 5) 足の正常な肉眼的体性感覚機能 (2 点弁別、振動、関節運動感覚、および軽い接触)、

6) 前庭疾患の病歴がない、7) 認知症の証拠がない

除外基準:

  1. 運動が禁忌である病状、
  2. 脳画像におけるPD関連の変化以外の異常の証拠、
  3. 以前の脳卒中や筋肉疾患など、干渉する可能性のあるPD以外の神経学的欠損の病歴または証拠、
  4. 整形外科または筋肉の問題の病歴または証拠、
  5. 磁気共鳴画像法スクリーニング手順に合格できませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレッドミル
トレッドミル グループに割り当てられた個人は、週に 2 回の 1 時間のトレッドミル トレーニング セッションを 12 週間完了します。
実験的:タンゴ
タンゴ グループに割り当てられた個人は、12 週間、週 2 回、1 時間のダンス クラスを 2 つ修了します。
アクティブコンパレータ:ストレッチ
ストレッチに割り当てられた個人は、週に 2 回の 1 時間のストレッチ クラスを 12 週間修了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと 3 か月での歩行速度
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
コンピュータ化されたマットによって決定される、前進および後進中の歩行速度。
0ヶ月と3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 3 か月までの血中酸素濃度に依存するシグナル
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
特定の時間における脳の領域における酸素化された血液と脱酸素化された血液の比率の尺度。 脳の活動と接続の間接的な評価として使用されます。 値が高いほど、関心のある脳領域でより多くの脳活動が行われていることを示します。
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン時および 3 か月間のミニ天びん評価システム テスト (Mini-BESTest)
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
ミニ バランス評価システム テスト (Mini-BESTest) は、バランス能力の臨床評価です。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
0ヶ月と3ヶ月
PDQ-39 ベースライン時および 3 か月時のスコア
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
パーキンソン病の生活の質に関するアンケートは、生活の質を評価する 39 項目のツールで、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 195 です。
0ヶ月と3ヶ月
運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度サブスケール III ベースラインから 3 か月まで
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III は、パーキンソン病の運動症状の重症度を標準化した評価です。 スコアは 0 ~ 132 の範囲で、スコアが高いほど悪いことを示します。つまり、スコアが高いほど、より深刻な疾患を示します。
0ヶ月と3ヶ月
3か月と6か月でのミニバランス評価システムテスト(Mini-BESTest)
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
ミニ バランス評価システム テスト (Mini-BESTest) は、バランス能力の臨床評価です。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
3ヶ月と6ヶ月
運動障害学会 統一パーキンソン病評価尺度 サブスケール III (3 か月および 6 か月)
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III は、パーキンソン病の運動症状の重症度を標準化した評価です。 スコアは 0 ~ 132 の範囲で、スコアが高いほど悪いことを示します。つまり、スコアが高いほど、より深刻な疾患を示します。
3ヶ月と6ヶ月
PDQ-39 3 か月および 6 か月のスコア
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
パーキンソン病の生活の質に関するアンケートは、生活の質を評価する 39 項目のツールで、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 195 です。
3ヶ月と6ヶ月
生後3ヶ月と生後6ヶ月の歩行速度
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
コンピュータ化されたマットによって決定される、前進および後進中の歩行速度。
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gammon M Earhart, PhD, PT、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月14日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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