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Bewegung und Parkinson: Vergleich von Interventionen und Erforschung neuronaler Mechanismen

14. November 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist gekennzeichnet durch erhebliche Behinderung und eingeschränkte Lebensqualität, die beide zum großen Teil auf Schwierigkeiten beim Gehen zurückzuführen sind. Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung eine wichtige Ergänzung zu herkömmlichen Behandlungen sein kann, insbesondere im Hinblick auf die Behandlung von Gehproblemen. Insbesondere Tanz- und Laufbandtraining verbessern nachweislich die Gehleistung und die Lebensqualität. Derzeit ist nicht klar, ob Tanz- oder Laufbandtraining ähnliche Effekte haben oder ob das eine dem anderen überlegen ist. Darüber hinaus ist unser Verständnis der Mittel, mit denen diese Übungsinterventionen Vorteile vermitteln, äußerst begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, diese Wissenslücken zu schließen, indem sie Tanz, Laufbandtraining und Stretching (Kontrollgruppe) direkt miteinander vergleicht. Das primäre Interessengebiet sind die Auswirkungen auf den Gang, mit sekundären Maßen für die Schwere der Erkrankung, das Gleichgewicht und die Lebensqualität. Die Forscher werden nicht nur die Auswirkungen der Interventionen auf die Gehleistung bestimmen, sondern auch die Auswirkungen der Interventionen auf Verbindungen zwischen verschiedenen Gehirnteilen und auf die Gehirnfunktion bei imaginierten Gehaufgaben mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Tanz, Laufbandtraining oder einer Dehnungs-/Beweglichkeitskontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten zu 3 verschiedenen Zeitpunkten bewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl Tanz- als auch Laufbandtraining zu Verbesserungen beim Vorwärtsgehen führen werden, dass Tanzen jedoch im Vergleich zum Laufbandtraining zu größeren Verbesserungen beim Rückwärtsgehen führen wird. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Tango- und Laufbandinterventionen unterschiedliche Auswirkungen auf die Gehirnfunktion und die Gehirnverbindungen haben werden. Die Forscher erwarten, dass Tanz die Aktivität und Verbindungen bestimmter Gehirnregionen und Laufbandtraining die Aktivität und Verbindungen verschiedener Gehirnregionen verbessert. Die Ermittler erwarten keine Veränderungen der Gehirnaktivität oder der Verbindungen in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Parkinson-Krankheit
  2. mindestens Kraftgrad 3/5 und normale Beweglichkeit der Gelenke in beiden Beinen,
  3. Sehkorrektur auf 20/40 oder besser,
  4. in der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel 10 Fuß selbstständig zu gehen, 5) normale grobe somatosensorische Funktion in den Füßen (2-Punkt-Diskriminierung, Vibration, Gelenkkinästhesie und leichte Berührung),

6) keine Vestibulariserkrankung in der Vorgeschichte, 7) kein Anzeichen von Demenz

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankungen, bei denen sportliche Betätigung kontraindiziert ist,
  2. Hinweise auf andere Anomalien als PD-bedingte Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns,
  3. Vorgeschichte oder Hinweise auf ein anderes neurologisches Defizit als PD, das stören könnte, wie z. B. früherer Schlaganfall oder Muskelerkrankung,
  4. Vorgeschichte oder Hinweise auf orthopädische oder muskuläre Probleme,
  5. Magnetresonanztomographie-Screening-Verfahren nicht bestanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufband
Personen, die der Laufbandgruppe zugeordnet sind, absolvieren 12 Wochen lang zwei einstündige Laufbandtrainingseinheiten pro Woche.
Verhalten: Laufband
Experimental: Tango
Personen, die der Tangogruppe zugeteilt werden, absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche zwei einstündige Tanzkurse.
Verhalten: Tango
Aktiver Komparator: Dehnung
Personen, die dem Stretching zugewiesen sind, absolvieren 12 Wochen lang zwei einstündige Stretching-Kurse pro Woche.
Verhalten: Dehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit zu Beginn und nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Gehgeschwindigkeit beim Vorwärts- und Rückwärtsgehen, bestimmt durch eine computergesteuerte Matte.
0 und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängiges Signal bei Baseline bis 3 Monate
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Maß für das Verhältnis von sauerstoffreichem zu sauerstoffarmem Blut in Bereichen des Gehirns zu einem bestimmten Zeitpunkt. Wird als indirekte Bewertung der Gehirnaktivität und -verbindungen verwendet. Höhere Werte weisen auf mehr Gehirnaktivität in den interessierenden Gehirnbereichen hin.
0 und 3 Monate
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Der Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ist eine klinische Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Balance anzeigen.
0 und 3 Monate
PDQ-39-Ergebnisse zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Der Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire ist ein 39-Punkte-Tool zur Bewertung der Lebensqualität, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Werte reichen von 0 bis 195.
0 und 3 Monate
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Subscale III bei Baseline bis 3 Monate
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Die Unified Parkinson Disease Rating Scale der Movement Disorder Society – Subscale III ist eine standardisierte Bewertung der Schwere der motorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit. Die Werte reichen von 0 bis 132, wobei höhere Werte schlechter sind, d. h. höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
0 und 3 Monate
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Der Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ist eine klinische Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Balance anzeigen.
3 und 6 Monate
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Subscale III bei 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Die Unified Parkinson Disease Rating Scale der Movement Disorder Society – Subscale III ist eine standardisierte Bewertung der Schwere der motorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit. Die Werte reichen von 0 bis 132, wobei höhere Werte schlechter sind, d. h. höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
3 und 6 Monate
PDQ-39-Ergebnisse nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Der Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire ist ein 39-Punkte-Tool zur Bewertung der Lebensqualität, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Werte reichen von 0 bis 195.
3 und 6 Monate
Gehgeschwindigkeit nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Gehgeschwindigkeit beim Vorwärts- und Rückwärtsgehen, bestimmt durch eine computergesteuerte Matte.
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01NS077959-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Laufband

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