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运动与帕金森:比较干预和探索神经机制

2018年11月14日 更新者:Washington University School of Medicine
帕金森病 (PD) 的特点是严重残疾和生活质量下降,这两者在很大程度上可归因于行走困难。 有证据表明,运动可能是传统疗法的重要补充,特别是在解决行走问题方面。 特别是,舞蹈和跑步机训练已被单独证明可以改善步行表现和生活质量。 目前尚不清楚舞蹈或跑步机训练是否具有相似的效果,或者是否优于另一种。 此外,我们对这些运动干预带来益处的方式的理解极为有限。 本研究旨在通过直接比较舞蹈、跑步机训练和拉伸(对照组)来解决这些知识差距。 感兴趣的主要领域是对步态的影响,以及疾病严重程度、平衡和生活质量的次要措施。 研究人员不仅将确定干预措施对步行表现的影响,还将使用功能磁共振成像 (fMRI) 研究干预措施对大脑不同部分之间的连接以及在想象的步行任务中对大脑功能的影响。 参与者将被随机分配到舞蹈、跑步机训练或伸展/柔韧性控制组。 参与者将在 6 个月的时间内在 3 个不同的时间点接受评估。 研究人员假设,舞​​蹈和跑步机训练都会导致向前行走的改善,但与跑步机训练相比,舞蹈会导致向后行走的更大改善。 此外,研究人员假设探戈和跑步机干预会对大脑功能和大脑连接产生不同的影响。 研究人员希望舞蹈能够增强特定大脑区域的活动和连接,跑步机训练能够增强不同大脑区域的活动和连接。 研究人员预计对照组的大脑活动或连接不会发生变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 帕金森病的诊断
  2. 至少 3/5 级力量和双腿的正常关节活动范围,
  3. 视力矫正至 20/40 或更好,
  4. 能够在有或没有辅助装置的情况下独立行走 10 英尺,5) 足部的正常总体体感功能(2 点辨别力、振动、关节运动觉和轻触),

6) 无前庭疾病史, 7) 无痴呆症证据

排除标准:

  1. 运动禁忌的医疗条件,
  2. 除 PD 相关脑成像变化外的异常证据,
  3. 除可能干扰的 PD 以外的神经功能缺损的病史或证据,例如既往中风或肌肉疾病,
  4. 骨科或肌肉问题的病史或证据,
  5. 未能通过磁共振成像筛选程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跑步机
分配到跑步机组的个人将每周完成两次一小时的跑步机训练课程,持续 12 周。
实验性的:探戈
分配到探戈组的个人将每周两次完成两个一小时的舞蹈课,持续 12 周。
有源比较器:拉伸
分配到拉伸的个人将每周完成两个一小时的拉伸课程,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线和 3 个月时的步行速度
大体时间:0和3个月
由计算机化的垫子确定的向前和向后行走期间的行走速度。
0和3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线至 3 个月时的血氧水平依赖信号
大体时间:0和3个月
测量特定时间大脑区域中含氧血液与缺氧血液的比率。 用作大脑活动和连接的间接评估。 较高的值表示感兴趣的大脑区域有更多的大脑活动。
0和3个月
基线和 3 个月的迷你天平评估系统测试 (Mini-BESTest)
大体时间:0和3个月
迷你平衡评估系统测试 (Mini-BESTest) 是平衡能力的临床评估。 分数范围从 0 到 28,分数越高表示平衡越好。
0和3个月
基线和 3 个月时的 PDQ-39 分数
大体时间:0和3个月
帕金森病生活质量问卷是一个包含 39 个项目的生活质量评分工具,分数越高表明生活质量越好。 分数范围从 0 到 195。
0和3个月
运动障碍协会统一帕金森病评定量表子量表 III 基线至 3 个月
大体时间:0和3个月
运动障碍协会统一帕金森病评定量表 - 子量表 III 是帕金森病运动症状严重程度的标准化评定。 分数范围从 0 到 132,分数越高越差,即分数越高表示疾病越严重。
0和3个月
3 个月和 6 个月时的迷你天平评估系统测试 (Mini-BESTest)
大体时间:3 和 6 个月
迷你平衡评估系统测试 (Mini-BESTest) 是平衡能力的临床评估。 分数范围从 0 到 28,分数越高表示平衡越好。
3 和 6 个月
运动障碍协会统一帕金森病评定量表子量表 III 在 3 个月和 6 个月
大体时间:3 和 6 个月
运动障碍协会统一帕金森病评定量表 - 子量表 III 是帕金森病运动症状严重程度的标准化评定。 分数范围从 0 到 132,分数越高越差,即分数越高表示疾病越严重。
3 和 6 个月
3 个月和 6 个月时的 PDQ-39 分数
大体时间:3 和 6 个月
帕金森病生活质量问卷是一个包含 39 个项目的生活质量评分工具,分数越高表明生活质量越好。 分数范围从 0 到 195。
3 和 6 个月
3 个月和 6 个月时的步行速度
大体时间:3 和 6 个月
由计算机化的垫子确定的向前和向后行走期间的行走速度。
3 和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gammon M Earhart, PhD, PT、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月11日

首次发布 (估计)

2013年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月14日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

跑步机的临床试验

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