Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og Parkinsons: Sammenligning av intervensjoner og undersøkelse av nevrale mekanismer

14. november 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Parkinsons sykdom (PD) er preget av betydelig funksjonshemming og redusert livskvalitet, som begge i stor grad kan tilskrives vansker med å gå. Bevis tyder på at trening kan være et viktig tillegg til tradisjonelle behandlinger, spesielt med hensyn til å håndtere gangproblemer. Spesielt har danse- og tredemølletrening individuelt vist seg å forbedre gangeprestasjonen og livskvaliteten. Foreløpig er det ikke klart om dans eller tredemølletrening har lignende effekter eller om den ene er overlegen den andre. Videre er vår forståelse av hvordan disse treningsintervensjonene gir fordeler, ekstremt begrenset. Denne studien tar sikte på å adressere disse kunnskapshullene ved å direkte sammenligne dans, tredemølletrening og tøying (kontrollgruppe). Det primære interesseområdet er effektene på gange, med sekundære mål på sykdommens alvorlighetsgrad, balanse og livskvalitet. Etterforskerne skal ikke bare fastslå effektene av intervensjonene på gangytelsen, men vil også undersøke effektene av intervensjonene på sammenhenger mellom ulike deler av hjernen og på hjernens funksjon under tenkte gangoppgaver ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt dans, tredemølletrening eller en kontrollgruppe for tøying/fleksibilitet. Deltakerne vil bli vurdert over en periode på 6 måneder på 3 ulike tidspunkt. Etterforskerne antar at både dans og tredemølletrening vil føre til forbedringer i forovergang, men at dans vil gi større forbedringer i bakovergang sammenlignet med tredemølletrening. Videre antar etterforskerne at tango- og tredemølleintervensjonene vil ha forskjellige effekter av hjernefunksjon og hjerneforbindelser. Etterforskerne forventer at dans skal forbedre aktiviteten og forbindelsene til bestemte hjerneregioner og tredemølletrening for å forbedre aktiviteten og forbindelsene til forskjellige hjerneregioner. Etterforskerne forventer ikke endringer i hjerneaktivitet eller sammenhenger i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisering av Parkinsons sykdom
  2. minst grad 3/5 styrke og normale leddbevegelser i begge bena,
  3. syn korrigert til 20/40 eller bedre,
  4. i stand til å gå selvstendig i 10 fot med eller uten hjelpemiddel, 5) normal grov somatosensorisk funksjon i føttene (2-punkts diskriminering, vibrasjon, leddkinestesi og lett berøring),

6) ingen historie med vestibulær sykdom, 7) ingen tegn på demens

Ekskluderingskriterier:

  1. medisinsk tilstand der trening er kontraindisert,
  2. bevis på andre abnormiteter enn PD-relaterte endringer på hjerneavbildning,
  3. historie eller tegn på andre nevrologiske underskudd enn PD som kan forstyrre, for eksempel tidligere hjerneslag eller muskelsykdom,
  4. historie eller bevis på ortopediske eller muskelproblemer,
  5. klarte ikke å bestå screeningsprosedyren for magnetisk resonansbilde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredemølle
Personer som er tilordnet tredemøllegruppen vil gjennomføre to en times tredemølletreningsøkter per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Tredemølle
Eksperimentell: Tango
Personer som er tildelt Tango-gruppen vil gjennomføre to en times danseklasser to ganger per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Tango
Aktiv komparator: Stretching
Personer som er tildelt Stretching vil gjennomføre to en times stretching klasser per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Stretching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Ganghastighet under forover og bakover gange bestemt av en datamatte.
0 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig signal ved baseline til 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Mål for forholdet mellom oksygenert og oksygenert blod i områder av hjernen på et bestemt tidspunkt. Brukes som en indirekte vurdering av hjerneaktivitet og sammenhenger. Høyere verdier indikerer mer hjerneaktivitet i hjerneområdene av interesse.
0 og 3 måneder
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) er en klinisk vurdering av balanseevne. Poengsummen varierer fra 0 til 28 med høyere poengsum som indikerer bedre balanse.
0 og 3 måneder
PDQ-39-score ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire er et verktøy med 39 elementer som vurderer livskvalitet med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. Poeng varierer fra 0 til 195.
0 og 3 måneder
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Subscale III ved baseline til 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III er en standardisert vurdering av alvorlighetsgraden av motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom. Skårene varierer fra 0 til 132 med høyere skårer som dårligere, dvs. høyere skår indikerer mer alvorlig sykdom.
0 og 3 måneder
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) er en klinisk vurdering av balanseevne. Poengsummen varierer fra 0 til 28 med høyere poengsum som indikerer bedre balanse.
3 og 6 måneder
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Subscale III ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III er en standardisert vurdering av alvorlighetsgraden av motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom. Skårene varierer fra 0 til 132 med høyere skårer som dårligere, dvs. høyere skår indikerer mer alvorlig sykdom.
3 og 6 måneder
PDQ-39 Scorer etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire er et verktøy med 39 elementer som vurderer livskvalitet med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. Poeng varierer fra 0 til 195.
3 og 6 måneder
Ganghastighet ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ganghastighet under forover og bakover gange bestemt av en datamatte.
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01NS077959-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere