Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en Parkinson: interventies vergelijken en neurale mechanismen onderzoeken

14 november 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
De ziekte van Parkinson (PD) wordt gekenmerkt door aanzienlijke handicaps en verminderde kwaliteit van leven, die beide voor een groot deel kunnen worden toegeschreven aan moeilijkheden met lopen. Er zijn aanwijzingen dat lichaamsbeweging een belangrijke aanvulling kan zijn op traditionele behandelingen, vooral met betrekking tot het aanpakken van loopproblemen. In het bijzonder is aangetoond dat dans- en loopbandtraining individueel de loopprestaties en de kwaliteit van leven verbeteren. Op dit moment is het niet duidelijk of dans- of loopbandtraining vergelijkbare effecten hebben of dat de een superieur is aan de ander. Bovendien is ons begrip van de manier waarop deze oefeninterventies voordelen opleveren, uiterst beperkt. Deze studie heeft tot doel deze kennislacunes aan te pakken door dans, loopbandtraining en stretching direct te vergelijken (controlegroep). Het primaire aandachtsgebied is de effecten op het lopen, met secundaire metingen van de ernst van de ziekte, het evenwicht en de kwaliteit van leven. De onderzoekers zullen niet alleen de effecten van de interventies op de loopprestatie bepalen, maar ook de effecten van de interventies op verbindingen tussen verschillende delen van de hersenen en op de hersenfunctie tijdens ingebeelde looptaken met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan dans, loopbandtraining of een controlegroep voor stretching/flexibiliteit. Deelnemers worden beoordeeld over een periode van 6 maanden op 3 verschillende tijdstippen. De onderzoekers veronderstellen dat zowel dans- als loopbandtraining zal leiden tot verbeteringen in voorwaarts lopen, maar dat dans zal resulteren in grotere verbeteringen in achterwaarts lopen in vergelijking met loopbandtraining. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de tango- en loopbandinterventies verschillende effecten zullen hebben op de hersenfunctie en hersenverbindingen. De onderzoekers verwachten dat dans de activiteit en verbindingen van bepaalde hersengebieden verbetert en loopbandtraining de activiteit en verbindingen van verschillende hersengebieden verbetert. De onderzoekers verwachten geen veranderingen in hersenactiviteit of verbindingen in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van de ziekte van Parkinson
  2. ten minste graad 3/5 kracht en normaal bewegingsbereik van de gewrichten in beide benen,
  3. visie gecorrigeerd tot 20/40 of beter,
  4. in staat om 10 voet zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel, 5) normale grove somatosensorische functie in de voeten (2-punts discriminatie, trillingen, gewrichtskinesthesie en lichte aanraking),

6) geen voorgeschiedenis van vestibulaire ziekte, 7) geen bewijs van dementie

Uitsluitingscriteria:

  1. medische aandoening waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is,
  2. bewijs van andere afwijkingen dan PD-gerelateerde veranderingen in beeldvorming van de hersenen,
  3. voorgeschiedenis of bewijs van andere neurologische uitval dan de ziekte van Parkinson die zou kunnen interfereren, zoals een eerdere beroerte of spierziekte,
  4. voorgeschiedenis of bewijs van een orthopedisch of spierprobleem,
  5. slaagde er niet in de screeningsprocedure voor magnetische resonantiebeeldvorming te doorstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Loopband
Individuen die zijn toegewezen aan de loopbandgroep zullen gedurende 12 weken twee loopbandtrainingssessies van een uur per week voltooien.
Gedragsmatig: Loopband
Experimenteel: Tango
Individuen die zijn toegewezen aan de Tango-groep volgen gedurende 12 weken tweemaal per week twee danslessen van een uur.
Gedragsmatig: Tango
Actieve vergelijker: Uitrekken
Individuen die aan Stretching zijn toegewezen, volgen gedurende 12 weken twee stretchlessen van een uur per week.
Gedragsmatig: Uitrekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid bij baseline en 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
Loopsnelheid tijdens voorwaarts en achterwaarts lopen zoals bepaald door een computergestuurde mat.
0 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk signaal bij baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
Maat voor de verhouding tussen zuurstofrijk en zuurstofarm bloed in hersengebieden op een bepaald tijdstip. Gebruikt als een indirecte beoordeling van hersenactiviteit en verbindingen. Hogere waarden duiden op meer hersenactiviteit in de hersengebieden die van belang zijn.
0 en 3 maanden
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) bij baseline en 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
De Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) is een klinische beoordeling van het evenwichtsvermogen. Scorebereik van 0 tot 28, waarbij hogere scores een betere balans aangeven.
0 en 3 maanden
PDQ-39-scores bij baseline en 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
De Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire is een 39-item tool die de kwaliteit van leven beoordeelt, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Scores variëren van 0 tot 195.
0 en 3 maanden
Bewegingsstoornis Maatschappij Unified Parkinson Disease Rating Scale Subscale III bij baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
De Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III is een gestandaardiseerde beoordeling van de ernst van motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson. Scores variëren van 0 tot 132, waarbij hogere scores slechter zijn, d.w.z. hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
0 en 3 maanden
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) op 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) is een klinische beoordeling van het evenwichtsvermogen. Scorebereik van 0 tot 28, waarbij hogere scores een betere balans aangeven.
3 en 6 maanden
Bewegingsstoornis Maatschappij Unified Parkinson Disease Rating Scale Subscale III na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III is een gestandaardiseerde beoordeling van de ernst van motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson. Scores variëren van 0 tot 132, waarbij hogere scores slechter zijn, d.w.z. hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
3 en 6 maanden
PDQ-39 scoort na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire is een 39-item tool die de kwaliteit van leven beoordeelt, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Scores variëren van 0 tot 195.
3 en 6 maanden
Loopsnelheid na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Loopsnelheid tijdens voorwaarts en achterwaarts lopen zoals bepaald door een computergestuurde mat.
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01NS077959-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren