Harjoitus ja Parkinsonin tauti: Interventioiden vertailu ja hermomekanismien tutkiminen
keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Parkinsonin taudille (PD) on tunnusomaista huomattava vammaisuus ja heikentynyt elämänlaatu, jotka molemmat voivat johtua suurelta osin kävelyvaikeuksista.
Todisteet viittaavat siihen, että liikunta voi olla tärkeä lisä perinteisiin hoitoihin, erityisesti mitä tulee kävelyongelmiin.
Erityisesti tanssi- ja juoksumattoharjoittelun on yksilöllisesti osoitettu parantavan kävelysuorituskykyä ja elämänlaatua.
Tällä hetkellä ei ole selvää, onko tanssilla tai juoksumattoharjoittelulla samanlaisia vaikutuksia vai onko toinen toista parempi.
Lisäksi ymmärryksemme keinoista, joilla nämä harjoitustoimenpiteet tuovat etuja, on erittäin rajallinen.
Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan näitä tiedon puutteita vertaamalla suoraan tanssia, juoksumattoharjoittelua ja venyttelyä (kontrolliryhmä).
Ensisijainen kiinnostuksen kohde on vaikutukset kävelyyn, ja toissijaisia mittareita ovat sairauden vakavuus, tasapaino ja elämänlaatu.
Tutkijat selvittävät paitsi interventioiden vaikutuksia kävelysuoritukseen, myös interventioiden vaikutuksia aivojen eri osien välisiin yhteyksiin ja aivojen toimintaan kuviteltujen kävelytehtävien aikana toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tanssiin, juoksumattoharjoitteluun tai venyttely-/joustavuuskontrolliryhmään.
Osallistujia arvioidaan 6 kuukauden aikana 3 eri ajankohdassa.
Tutkijat olettavat, että sekä tanssi- että juoksumattoharjoittelu parantavat eteenpäin kävelyä, mutta tanssi parantaa taaksepäin kävelyä juoksumattoharjoitteluun verrattuna.
Lisäksi tutkijat olettavat, että tangon ja juoksumaton interventioilla on erilaisia vaikutuksia aivojen toimintaan ja aivoyhteyksiin.
Tutkijat odottavat tanssin tehostavan tiettyjen aivoalueiden toimintaa ja yhteyksiä ja juoksumattoharjoittelun tehostavan eri aivoalueiden aktiivisuutta ja yhteyksiä.
Tutkijat eivät odota muutoksia aivojen toiminnassa tai yhteyksissä kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- vähintään luokan 3/5 voimaa ja normaalit nivelliikkeet molemmissa jaloissa,
- näkö korjattu arvoon 20/40 tai parempi,
- pystyy kävelemään itsenäisesti 10 jalkaa apuvälineen kanssa tai ilman, 5) jalkojen normaali somatosensorinen toiminta (2-pisteen erottelu, tärinä, nivelten kinestesia ja kevyt kosketus),
6) ei aiempaa vestibulaarisairautta, 7) ei näyttöä dementiasta
Poissulkemiskriteerit:
- sairaus, johon liikunta on vasta-aiheista,
- todisteita muista poikkeavuuksista kuin PD:hen liittyvistä muutoksista aivojen kuvantamisessa,
- historia tai näyttöä muusta neurologisesta puutteesta kuin PD:stä, joka voi häiritä, kuten aiempi aivohalvaus tai lihassairaus,
- historia tai näyttöä ortopedisista tai lihasongelmista,
- ei läpäissyt magneettikuvausseulontamenettelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumatto
Juoksumatto-ryhmään nimetyt henkilöt suorittavat kaksi yhden tunnin juoksumattoharjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Tango
Tango-ryhmään nimetyt henkilöt suorittavat kaksi tunnin tanssituntia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: Venyttely
Venyttelyyn määrätyt henkilöt suorittavat kaksi yhden tunnin venyttelytuntia viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Kävelynopeus eteenpäin ja taaksepäin kävellessä tietokoneistetun maton avulla.
|
0 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva signaali lähtötilanteessa 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Mittaa hapetetun veren ja happivapaan veren suhdetta aivojen alueilla tiettynä aikana.
Käytetään aivojen toiminnan ja yhteyksien epäsuoraan arviointiin.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän aivojen aktiivisuutta kiinnostavilla aivoalueilla.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest) lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest) on kliininen tasapainokyvyn arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
PDQ-39-pisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely on 39-kohdan työkalu, joka arvioi elämänlaatua, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0-195.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikon alaasteikko III lähtötilanteessa 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko - Alaasteikko III on Parkinsonin taudin motoristen oireiden vakavuuden standardoitu luokitus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–132, korkeammat pisteet ovat huonompia, eli korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest) on kliininen tasapainokyvyn arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikon alaasteikko III 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko - Alaasteikko III on Parkinsonin taudin motoristen oireiden vakavuuden standardoitu luokitus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–132, korkeammat pisteet ovat huonompia, eli korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
PDQ-39 pisteet 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely on 39-kohdan työkalu, joka arvioi elämänlaatua, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0-195.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kävelynopeus eteenpäin ja taaksepäin kävellessä tietokoneistetun maton avulla.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rawson KS, McNeely ME, Duncan RP, Pickett KA, Perlmutter JS, Earhart GM. Exercise and Parkinson Disease: Comparing Tango, Treadmill, and Stretching. J Neurol Phys Ther. 2019 Jan;43(1):26-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000245.
- Earhart GM, Duncan RP, Huang JL, Perlmutter JS, Pickett KA. Comparing interventions and exploring neural mechanisms of exercise in Parkinson disease: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Feb 5;15:9. doi: 10.1186/s12883-015-0261-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01NS077959-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .