Упражнения и болезнь Паркинсона: сравнение вмешательств и изучение нейронных механизмов
14 ноября 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Болезнь Паркинсона (БП) характеризуется значительной инвалидностью и снижением качества жизни, что в значительной степени может быть связано с трудностями при ходьбе.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что упражнения могут быть важным дополнением к традиционным методам лечения, особенно в отношении решения проблем с ходьбой.
В частности, было доказано, что занятия танцами и беговой дорожкой улучшают ходьбу и качество жизни.
В настоящее время неясно, имеют ли занятия танцами или беговой дорожкой одинаковые эффекты или же одно из них превосходит другое.
Кроме того, наше понимание средств, с помощью которых эти вмешательства приносят пользу, крайне ограничено.
Это исследование направлено на устранение этих пробелов в знаниях путем прямого сравнения танцев, тренировок на беговой дорожке и растяжки (контрольная группа).
В первую очередь интересует влияние на походку с вторичными показателями тяжести заболевания, равновесия и качества жизни.
Исследователи определят не только влияние вмешательств на эффективность ходьбы, но также изучат влияние вмешательств на связи между различными частями мозга и на функцию мозга во время воображаемых задач ходьбы с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Участники будут случайным образом распределены для танцев, тренировок на беговой дорожке или контрольной группы по растяжке/гибкости.
Участники будут оцениваться в течение 6 месяцев в 3 различных временных точках.
Исследователи предполагают, что и танец, и тренировка на беговой дорожке приведут к улучшению ходьбы вперед, но этот танец приведет к большему улучшению ходьбы назад по сравнению с тренировкой на беговой дорожке.
Кроме того, исследователи предполагают, что занятия танго и беговой дорожкой по-разному влияют на работу мозга и его связи.
Исследователи ожидают, что танец усилит активность и связи определенных областей мозга, а тренировки на беговой дорожке повысят активность и связи разных областей мозга.
Исследователи не ожидают изменений активности мозга или связей в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика болезни Паркинсона
- сила по крайней мере 3/5 степени и нормальная амплитуда движений в суставах обеих ног,
- зрение скорректировано до 20/40 или лучше,
- способность самостоятельно пройти 10 футов со вспомогательным устройством или без него, 5) нормальная грубая соматосенсорная функция в стопах (двухточечная дискриминация, вибрация, кинестезия суставов и легкое прикосновение),
6) отсутствие вестибулярных заболеваний в анамнезе, 7) отсутствие признаков деменции
Критерий исключения:
- заболевания, при которых противопоказаны физические упражнения,
- доказательства аномалий, отличных от изменений, связанных с болезнью Паркинсона, на изображениях головного мозга,
- анамнез или признаки неврологического дефицита, кроме БП, которые могут мешать, например, предшествующий инсульт или мышечное заболевание,
- история или свидетельство ортопедической или мышечной проблемы,
- не прошел процедуру скрининга магнитно-резонансной томографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беговая дорожка
Лица, включенные в группу беговой дорожки, будут выполнять два одночасовых занятия на беговой дорожке в неделю в течение 12 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Танго
Лица, назначенные в группу танго, будут проходить два урока танцев по одному часу два раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
|
Активный компаратор: Растяжка
Лица, назначенные на растяжку, будут проходить два одночасовых занятия по растяжке в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы в исходном состоянии и через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Скорость ходьбы при ходьбе вперед и назад по компьютеризированному мату.
|
0 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови, от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Измерение соотношения оксигенированной и деоксигенированной крови в областях мозга в определенное время.
Используется как косвенная оценка мозговой активности и связей.
Более высокие значения указывают на большую активность мозга в интересующих его областях.
|
0 и 3 месяца
|
|
Мини-тест систем оценки баланса (Mini-BESTest) на исходном уровне и через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Мини-тест системы оценки баланса (Mini-BESTest) — это клиническая оценка способности балансировать.
Диапазон баллов от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
0 и 3 месяца
|
|
Показатели PDQ-39 на исходном уровне и через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона представляет собой инструмент, состоящий из 39 пунктов, оценивающих качество жизни, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Оценки варьируются от 0 до 195.
|
0 и 3 месяца
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, подшкала III от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств - Подшкала III представляет собой стандартизированную оценку тяжести двигательных симптомов при болезни Паркинсона.
Баллы варьируются от 0 до 132, причем более высокие баллы означают худшее, то есть более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
|
0 и 3 месяца
|
|
Мини-тест систем оценки баланса (Mini-BESTest) в 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Мини-тест системы оценки баланса (Mini-BESTest) — это клиническая оценка способности балансировать.
Диапазон баллов от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Подшкала III Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств в возрасте 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств - Подшкала III представляет собой стандартизированную оценку тяжести двигательных симптомов при болезни Паркинсона.
Баллы варьируются от 0 до 132, причем более высокие баллы означают худшее, то есть более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Показатели PDQ-39 в 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона представляет собой инструмент, состоящий из 39 пунктов, оценивающих качество жизни, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Оценки варьируются от 0 до 195.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Скорость ходьбы в 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Скорость ходьбы при ходьбе вперед и назад по компьютеризированному мату.
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rawson KS, McNeely ME, Duncan RP, Pickett KA, Perlmutter JS, Earhart GM. Exercise and Parkinson Disease: Comparing Tango, Treadmill, and Stretching. J Neurol Phys Ther. 2019 Jan;43(1):26-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000245.
- Earhart GM, Duncan RP, Huang JL, Perlmutter JS, Pickett KA. Comparing interventions and exploring neural mechanisms of exercise in Parkinson disease: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Feb 5;15:9. doi: 10.1186/s12883-015-0261-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01NS077959-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .