Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat és Parkinson-kór: A beavatkozások összehasonlítása és az idegi mechanizmusok feltárása

2018. november 14. frissítette: Washington University School of Medicine
A Parkinson-kórt (PD) jelentős fogyatékosság és csökkent életminőség jellemzi, mindkettő nagyrészt a járási nehézségeknek tudható be. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a testmozgás fontos kiegészítője lehet a hagyományos kezeléseknek, különösen a járási problémák kezelésében. Különösen a tánc és a futópados edzés egyénileg javítja a gyaloglási teljesítményt és az életminőséget. Jelenleg nem világos, hogy a táncos vagy a futópados edzésnek hasonló hatásai vannak, vagy az egyik jobb a másiknál. Ezen túlmenően rendkívül korlátozottan ismerjük azt, hogy ezek a gyakorlati beavatkozások milyen előnyökkel járnak. Ez a tanulmány ezeket a hiányosságokat kívánja orvosolni a tánc, a futópadon végzett edzés és a nyújtás (kontrollcsoport) közvetlen összehasonlításával. Az elsődleges érdeklődési terület a járásra gyakorolt ​​hatás, a betegség súlyosságának, egyensúlyának és életminőségének másodlagos mérőszámaival. A kutatók nemcsak a beavatkozások járásteljesítményre gyakorolt ​​hatását határozzák meg, hanem funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével vizsgálják a beavatkozások hatását az agy különböző részei közötti kapcsolatokra és az agyműködésre az elképzelt sétafeladatok során. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra a táncba, futópad edzésbe vagy egy nyújtó/hajlékonysági kontrollcsoportba. A résztvevők értékelése 6 hónapon keresztül történik, 3 különböző időpontban. A kutatók azt feltételezik, hogy mind a tánc, mind a futópadon végzett edzés javítja az előre járást, de ez a tánc nagyobb javulást eredményez a hátrafelé járásban, mint a futópadon. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a tangó és a futópados beavatkozások eltérő hatással lesznek az agyműködésre és az agyi kapcsolatokra. A kutatók arra számítanak, hogy a tánc fokozza bizonyos agyterületek aktivitását és kapcsolatait, a futópados edzés pedig a különböző agyi régiók aktivitását és kapcsolatait. A kutatók nem várnak változást az agyi aktivitásban vagy a kapcsolatokban a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Parkinson-kór diagnózisa
  2. legalább 3/5 fokozatú erő és normál ízületi mozgástartományok mindkét lábon,
  3. látás 20/40-re vagy jobbra korrigálva,
  4. képes önállóan 10 métert járni segédeszközzel vagy anélkül, 5) normál durva szomatoszenzoros funkció a lábban (2 pontos diszkrimináció, vibráció, ízületi kinesztézia és könnyű érintés),

6) nincs a kórelőzményében vesztibuláris betegség, 7) nincs bizonyíték a demenciára

Kizárási kritériumok:

  1. olyan egészségügyi állapot, amelyre a testmozgás ellenjavallt,
  2. a PD-vel kapcsolatos változásokon kívüli rendellenességek bizonyítéka az agyi képalkotáson,
  3. az anamnézisben vagy a PD-n kívüli egyéb neurológiai rendellenességre utaló jelek, amelyek interferálhatnak, mint például korábbi stroke vagy izombetegség,
  4. ortopédiai vagy izomproblémák anamnézisében vagy bizonyítékaiban,
  5. nem sikerült átmenni a mágneses rezonancia képalkotási szűrési eljáráson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Futópad
A Futópad csoporthoz rendelt egyének heti két egyórás futópad edzést végeznek 12 héten keresztül.
Viselkedési: Futópad
Kísérleti: Tangó
A Tango csoporthoz rendelt egyének hetente kétszer két egyórás tánctanfolyamot végeznek 12 héten keresztül.
Viselkedési: Tangó
Aktív összehasonlító: Nyújtás
A Stretching-re kijelölt egyének heti két egyórás nyújtó tanfolyamot végeznek 12 héten keresztül.
Viselkedési: Nyújtás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyaloglási sebesség az alapvonalon és 3 hónapig
Időkeret: 0 és 3 hónap
Séta sebessége előre és hátra járás közben, számítógépes szőnyeg által meghatározott módon.
0 és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér oxigénszinttől függő jel a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: 0 és 3 hónap
Az oxigenizált és az oxigénmentesített vér arányának mérése az agy egyes területein egy adott időpontban. Az agyi aktivitás és kapcsolatok közvetett értékelésére használják. A magasabb értékek nagyobb agyi aktivitást jeleznek az érdekelt agyterületeken.
0 és 3 hónap
Mini mérleg kiértékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTest) az alaphelyzetben és 3 hónapig
Időkeret: 0 és 3 hónap
A Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) az egyensúlyi képesség klinikai értékelése. A pontszám 0-tól 28-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
0 és 3 hónap
PDQ-39 kiindulási és 3 hónapos pontszámok
Időkeret: 0 és 3 hónap
A Parkinson-kór életminőségének kérdőíve egy 39 elemből álló, az életminőséget értékelő eszköz, amely magasabb pontszámokkal jelzi a jobb életminőséget. A pontszámok 0 és 195 között mozognak.
0 és 3 hónap
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór besorolási skála III. alskála az alapvonaltól 3 hónapig
Időkeret: 0 és 3 hónap
A Movement Disorder Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála – III. alskálája a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosságának szabványosított besorolása. A pontszámok 0-tól 132-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabbak, azaz a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
0 és 3 hónap
Mini mérleg kiértékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTest) 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 és 6 hónap
A Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) az egyensúlyi képesség klinikai értékelése. A pontszám 0-tól 28-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
3 és 6 hónap
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. alskála 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 és 6 hónap
A Movement Disorder Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála – III. alskálája a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosságának szabványosított besorolása. A pontszámok 0-tól 132-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabbak, azaz a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
3 és 6 hónap
PDQ-39 pontszámok 3 és 6 hónap alatt
Időkeret: 3 és 6 hónap
A Parkinson-kór életminőségének kérdőíve egy 39 elemből álló, az életminőséget értékelő eszköz, amely magasabb pontszámokkal jelzi a jobb életminőséget. A pontszámok 0 és 195 között mozognak.
3 és 6 hónap
Gyaloglási sebesség 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 és 6 hónap
Séta sebessége előre és hátra járás közben, számítógépes szőnyeg által meghatározott módon.
3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01NS077959-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel