Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio e Parkinson: confronto tra interventi ed esplorazione dei meccanismi neurali

14 novembre 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
La malattia di Parkinson (MdP) è caratterizzata da disabilità sostanziale e ridotta qualità della vita, entrambe attribuibili in gran parte a difficoltà nel camminare. L'evidenza suggerisce che l'esercizio fisico può essere un'aggiunta importante ai trattamenti tradizionali, in particolare per quanto riguarda l'affrontare i problemi di deambulazione. In particolare, è stato dimostrato che l'allenamento di danza e tapis roulant individualmente migliora le prestazioni di camminata e la qualità della vita. Al momento non è chiaro se la danza o l'allenamento su tapis roulant abbiano effetti simili o se uno sia superiore all'altro. Inoltre, la nostra comprensione dei mezzi con cui questi interventi di esercizio trasmettono benefici è estremamente limitata. Questo studio mira a colmare queste lacune di conoscenza confrontando direttamente la danza, l'allenamento su tapis roulant e lo stretching (gruppo di controllo). L'area di interesse principale sono gli effetti sull'andatura, con misure secondarie di gravità della malattia, equilibrio e qualità della vita. Gli investigatori determineranno non solo gli effetti degli interventi sulle prestazioni di deambulazione, ma studieranno anche gli effetti degli interventi sulle connessioni tra diverse parti del cervello e sulla funzione cerebrale durante le attività di deambulazione immaginate utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla danza, all'allenamento su tapis roulant o a un gruppo di controllo di stretching/flessibilità. I partecipanti saranno valutati per un periodo di 6 mesi in 3 diversi momenti. Gli investigatori ipotizzano che sia la danza che l'allenamento su tapis roulant porteranno a miglioramenti nella camminata in avanti, ma che la danza si tradurrà in maggiori miglioramenti nella camminata all'indietro rispetto all'allenamento su tapis roulant. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che gli interventi di tango e tapis roulant avranno effetti diversi sulla funzione cerebrale e sulle connessioni cerebrali. I ricercatori si aspettano che la danza migliori l'attività e le connessioni di particolari regioni del cervello e l'allenamento su tapis roulant per migliorare l'attività e le connessioni di diverse regioni del cervello. Gli investigatori non si aspettano cambiamenti nell'attività cerebrale o connessioni nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi del morbo di Parkinson
  2. forza almeno di grado 3/5 e normale mobilità articolare in entrambe le gambe,
  3. visione corretta a 20/40 o superiore,
  4. in grado di camminare autonomamente per 10 piedi con o senza un dispositivo di assistenza, 5) normale funzione somatosensoriale grossolana nei piedi (discriminazione a 2 punti, vibrazione, cinestesia articolare e tocco leggero),

6) nessuna storia di malattia vestibolare, 7) nessuna evidenza di demenza

Criteri di esclusione:

  1. condizione medica per la quale l'esercizio è controindicato,
  2. evidenza di anomalie diverse dai cambiamenti correlati al morbo di Parkinson sull'imaging cerebrale,
  3. storia o evidenza di deficit neurologico diverso da PD che potrebbe interferire, come precedente ictus o malattia muscolare,
  4. anamnesi o evidenza di problemi ortopedici o muscolari,
  5. non è riuscito a superare la procedura di screening della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tapis roulant
Gli individui assegnati al gruppo Tapis roulant completeranno due sessioni di allenamento di tapis roulant di un'ora a settimana per 12 settimane.
Sperimentale: Tango
Gli individui assegnati al gruppo di Tango completeranno due lezioni di ballo di un'ora due volte a settimana per 12 settimane.
Comparatore attivo: Allungamento
Gli individui assegnati allo Stretching completeranno due lezioni di stretching di un'ora a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di marcia al basale e a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
Velocità di camminata durante la camminata in avanti e all'indietro determinata da un tappetino computerizzato.
0 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue al basale fino a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
Misura del rapporto tra sangue ossigenato e deossigenato nelle aree del cervello in un momento specifico. Utilizzato come valutazione indiretta dell'attività cerebrale e delle connessioni. Valori più alti indicano una maggiore attività cerebrale nelle aree cerebrali di interesse.
0 e 3 mesi
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) al basale e a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
Il Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) è una valutazione clinica della capacità di equilibrio. Il punteggio varia da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
0 e 3 mesi
Punteggi PDQ-39 al basale e a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
Il questionario sulla qualità della vita della malattia di Parkinson è uno strumento di 39 voci che valuta la qualità della vita con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. I punteggi vanno da 0 a 195.
0 e 3 mesi
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Sottoscala III al basale fino a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
La Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III è una valutazione standardizzata della gravità dei sintomi motori nella malattia di Parkinson. I punteggi vanno da 0 a 132 con punteggi più alti che indicano il peggio, cioè i punteggi più alti indicano una malattia più grave.
0 e 3 mesi
Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia (Mini-BESTest) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Il Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) è una valutazione clinica della capacità di equilibrio. Il punteggio varia da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
3 e 6 mesi
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Sottoscala III a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
La Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III è una valutazione standardizzata della gravità dei sintomi motori nella malattia di Parkinson. I punteggi vanno da 0 a 132 con punteggi più alti che indicano il peggio, cioè i punteggi più alti indicano una malattia più grave.
3 e 6 mesi
Punteggi PDQ-39 a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Il questionario sulla qualità della vita della malattia di Parkinson è uno strumento di 39 voci che valuta la qualità della vita con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. I punteggi vanno da 0 a 195.
3 e 6 mesi
Velocità di marcia a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Velocità di camminata durante la camminata in avanti e all'indietro determinata da un tappetino computerizzato.
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Tapis roulant

Sottoscrivi