Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i choroba Parkinsona: porównanie interwencji i badanie mechanizmów neuronowych

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Choroba Parkinsona (PD) charakteryzuje się znaczną niepełnosprawnością i obniżoną jakością życia, co w dużej mierze można przypisać trudnościom z chodzeniem. Dowody sugerują, że ćwiczenia mogą być ważnym dodatkiem do tradycyjnych metod leczenia, szczególnie w odniesieniu do rozwiązywania problemów z chodzeniem. W szczególności indywidualnie wykazano, że trening tańca i bieżni poprawia wydajność chodu i jakość życia. Obecnie nie jest jasne, czy trening taneczny lub na bieżni ma podobne efekty, czy też jeden jest lepszy od drugiego. Co więcej, nasze zrozumienie środków, za pomocą których te interwencje ruchowe przynoszą korzyści, jest bardzo ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie tych luk w wiedzy poprzez bezpośrednie porównanie tańca, treningu na bieżni i rozciągania (grupa kontrolna). Głównym obszarem zainteresowania jest wpływ na chód, z drugorzędnymi pomiarami nasilenia choroby, równowagi i jakości życia. Badacze określą nie tylko wpływ interwencji na wydajność chodu, ale także zbadają wpływ interwencji na połączenia między różnymi częściami mózgu i na funkcjonowanie mózgu podczas wyobrażonych zadań związanych z chodzeniem za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tańca, treningu na bieżni lub grupy kontrolnej rozciągania/elastyczności. Uczestnicy będą oceniani przez okres 6 miesięcy w 3 różnych punktach czasowych. Badacze postawili hipotezę, że zarówno taniec, jak i trening na bieżni doprowadzą do poprawy chodzenia do przodu, ale taniec spowoduje większą poprawę chodzenia do tyłu w porównaniu z treningiem na bieżni. Ponadto badacze postawili hipotezę, że interwencje tanga i bieżni będą miały różne skutki dla funkcji mózgu i połączeń mózgowych. Badacze oczekują, że taniec zwiększy aktywność i połączenia poszczególnych obszarów mózgu, a trening na bieżni zwiększy aktywność i połączenia różnych obszarów mózgu. Badacze nie spodziewają się zmian w aktywności mózgu ani połączeń w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka choroby Parkinsona
  2. siła co najmniej 3/5 stopnia i normalne zakresy ruchu w stawach w obu nogach,
  3. wzrok skorygowany do 20/40 lub lepszy,
  4. zdolny do samodzielnego chodzenia przez 10 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez, 5) normalna ogólna funkcja somatosensoryczna w stopach (dyskryminacja 2-punktowa, wibracja, kinestezja stawów i lekki dotyk),

6) brak historii choroby przedsionkowej, 7) brak cech otępienia

Kryteria wyłączenia:

  1. stan chorobowy, w przypadku którego ćwiczenia są przeciwwskazane,
  2. dowody nieprawidłowości innych niż zmiany związane z PD w obrazowaniu mózgu,
  3. historia lub dowód deficytu neurologicznego innego niż PD, który mógłby przeszkadzać, taki jak poprzedni udar lub choroba mięśni,
  4. historia lub dowód problemu ortopedycznego lub mięśniowego,
  5. nie przeszedł pomyślnie procedury rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bieżnia
Osoby przydzielone do grupy Bieżnia wykonają dwie jednogodzinne sesje treningowe na bieżni tygodniowo przez 12 tygodni.
Behawioralne: Bieżnia
Eksperymentalny: Tango
Osoby przydzielone do grupy Tango będą odbywać dwa razy w tygodniu dwa godzinne zajęcia taneczne przez 12 tygodni.
Behawioralne: Tango
Aktywny komparator: Rozciąganie
Osoby przydzielone do zajęć ze stretchingu ukończą dwie godzinne lekcje rozciągania tygodniowo przez 12 tygodni.
Behawioralne: Rozciąganie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu na początku badania i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Prędkość chodu podczas chodu do przodu i do tyłu określona przez skomputeryzowaną matę.
0 i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi na początku badania do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Miara stosunku utlenowanej do odtlenionej krwi w obszarach mózgu w określonym czasie. Stosowany jako pośrednia ocena aktywności mózgu i połączeń. Wyższe wartości wskazują na większą aktywność mózgu w obszarach zainteresowania.
0 i 3 miesiące
Test systemów oceny Mini Balance (Mini-BESTest) na początku badania i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Test Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) to kliniczna ocena zdolności utrzymywania równowagi. Zakres wyników od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
0 i 3 miesiące
Wyniki PDQ-39 na początku badania i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Kwestionariusz Jakości Życia Choroby Parkinsona to 39-itemowe narzędzie do oceny jakości życia, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 195.
0 i 3 miesiące
Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Podskala III na początku badania do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona — Podskala III Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych jest wystandaryzowaną oceną nasilenia objawów ruchowych w chorobie Parkinsona. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 132, przy czym wyższe wyniki są gorsze, tj. wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
0 i 3 miesiące
Test systemów oceny Mini Balance (Mini-BESTest) w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Test Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) to kliniczna ocena zdolności utrzymywania równowagi. Zakres wyników od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
3 i 6 miesięcy
Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona Podskala III po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona — Podskala III Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych jest wystandaryzowaną oceną nasilenia objawów ruchowych w chorobie Parkinsona. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 132, przy czym wyższe wyniki są gorsze, tj. wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
3 i 6 miesięcy
Wyniki PDQ-39 po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Choroby Parkinsona to 39-itemowe narzędzie do oceny jakości życia, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 195.
3 i 6 miesięcy
Prędkość chodu w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Prędkość chodu podczas chodu do przodu i do tyłu określona przez skomputeryzowaną matę.
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01NS077959-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Bieżnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj