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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01768832
L'exercice physique et la maladie de Parkinson : comparer les interventions et explorer les mécanismes neuronaux
14 novembre 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
La maladie de Parkinson (MP) se caractérise par une incapacité importante et une qualité de vie réduite, qui peuvent toutes deux être attribuées en grande partie à des difficultés à marcher.
Les preuves suggèrent que l'exercice peut être un ajout important aux traitements traditionnels, en particulier en ce qui concerne les problèmes de marche.
En particulier, il a été démontré individuellement que la danse et l'entraînement sur tapis roulant améliorent les performances de marche et la qualité de vie.
À l'heure actuelle, il n'est pas clair si la danse ou l'entraînement sur tapis roulant ont des effets similaires ou si l'un est supérieur à l'autre.
De plus, notre compréhension des moyens par lesquels ces interventions d'exercice procurent des avantages est extrêmement limitée.
Cette étude vise à combler ces lacunes dans les connaissances en comparant directement la danse, l'entraînement sur tapis roulant et les étirements (groupe témoin).
Le principal domaine d'intérêt est les effets sur la marche, avec des mesures secondaires de la gravité de la maladie, de l'équilibre et de la qualité de vie.
Les chercheurs détermineront non seulement les effets des interventions sur les performances de marche, mais étudieront également les effets des interventions sur les connexions entre les différentes parties du cerveau et sur la fonction cérébrale lors de tâches de marche imaginées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Les participants seront assignés au hasard à la danse, à l'entraînement sur tapis roulant ou à un groupe témoin d'étirement/flexibilité.
Les participants seront évalués sur une période de 6 mois à 3 moments différents.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la danse et l'entraînement sur tapis roulant entraîneront des améliorations de la marche avant, mais que la danse entraînera de plus grandes améliorations dans la marche arrière par rapport à l'entraînement sur tapis roulant.
De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que les interventions de tango et de tapis roulant auront des effets différents sur la fonction cérébrale et les connexions cérébrales.
Les chercheurs s'attendent à ce que la danse améliore l'activité et les connexions de régions cérébrales particulières et que l'entraînement sur tapis roulant améliore l'activité et les connexions de différentes régions du cerveau.
Les enquêteurs ne s'attendent pas à des changements dans l'activité cérébrale ou les connexions dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la maladie de Parkinson
- au moins une force de grade 3/5 et des amplitudes de mouvement articulaires normales dans les deux jambes,
- vision corrigée à 20/40 ou mieux,
- capable de marcher indépendamment sur 10 pieds avec ou sans appareil d'assistance, 5) fonction somatosensorielle globale normale dans les pieds (discrimination en 2 points, vibration, kinesthésie articulaire et toucher léger),
6) aucun antécédent de maladie vestibulaire, 7) aucun signe de démence
Critère d'exclusion:
- condition médicale pour laquelle l'exercice est contre-indiqué,
- preuve d'anomalie autre que les changements liés à la MP sur l'imagerie cérébrale,
- antécédent ou preuve de déficit neurologique autre que la MP qui pourrait interférer, comme un accident vasculaire cérébral antérieur ou une maladie musculaire,
- antécédent ou preuve de problème orthopédique ou musculaire,
- n'a pas réussi la procédure de dépistage par imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tapis roulant
Les personnes affectées au groupe sur tapis roulant suivront deux séances d'entraînement sur tapis roulant d'une heure par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Tango
Les personnes affectées au groupe Tango suivront deux cours de danse d'une heure deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Élongation
Les personnes affectées à l'étirement suivront deux cours d'étirement d'une heure par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche au départ et à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Vitesse de marche pendant la marche avant et arrière déterminée par un tapis informatisé.
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0 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang au départ jusqu'à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Mesure du rapport entre le sang oxygéné et le sang désoxygéné dans les zones du cerveau à un moment précis.
Utilisé comme évaluation indirecte de l'activité cérébrale et des connexions.
Des valeurs plus élevées indiquent plus d'activité cérébrale dans les zones cérébrales d'intérêt.
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0 et 3 mois
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Mini test des systèmes d'évaluation de la balance (Mini-BESTest) au départ et à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Le Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) est une évaluation clinique de la capacité d'équilibre.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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0 et 3 mois
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Scores PDQ-39 au départ et à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson est un outil en 39 points qui évalue la qualité de vie, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores vont de 0 à 195.
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0 et 3 mois
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Sous-échelle III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society
Délai: 0 et 3 mois
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society - Sous-échelle III est une évaluation normalisée de la gravité des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson.
Les scores vont de 0 à 132, les scores les plus élevés étant les pires, c'est-à-dire que les scores les plus élevés indiquent une maladie plus grave.
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0 et 3 mois
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Test des systèmes d'évaluation des mini balances (Mini-BESTest) à 3 et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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Le Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) est une évaluation clinique de la capacité d'équilibre.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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3 et 6 mois
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Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Sous-échelle III à 3 mois et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society - Sous-échelle III est une évaluation normalisée de la gravité des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson.
Les scores vont de 0 à 132, les scores les plus élevés étant les pires, c'est-à-dire que les scores les plus élevés indiquent une maladie plus grave.
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3 et 6 mois
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Scores PDQ-39 à 3 mois et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson est un outil en 39 points qui évalue la qualité de vie, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores vont de 0 à 195.
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3 et 6 mois
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Vitesse de marche à 3 mois et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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Vitesse de marche pendant la marche avant et arrière déterminée par un tapis informatisé.
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rawson KS, McNeely ME, Duncan RP, Pickett KA, Perlmutter JS, Earhart GM. Exercise and Parkinson Disease: Comparing Tango, Treadmill, and Stretching. J Neurol Phys Ther. 2019 Jan;43(1):26-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000245.
- Earhart GM, Duncan RP, Huang JL, Perlmutter JS, Pickett KA. Comparing interventions and exploring neural mechanisms of exercise in Parkinson disease: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Feb 5;15:9. doi: 10.1186/s12883-015-0261-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Première publication (Estimation)
15 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01NS077959-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .