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L'exercice physique et la maladie de Parkinson : comparer les interventions et explorer les mécanismes neuronaux

14 novembre 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
La maladie de Parkinson (MP) se caractérise par une incapacité importante et une qualité de vie réduite, qui peuvent toutes deux être attribuées en grande partie à des difficultés à marcher. Les preuves suggèrent que l'exercice peut être un ajout important aux traitements traditionnels, en particulier en ce qui concerne les problèmes de marche. En particulier, il a été démontré individuellement que la danse et l'entraînement sur tapis roulant améliorent les performances de marche et la qualité de vie. À l'heure actuelle, il n'est pas clair si la danse ou l'entraînement sur tapis roulant ont des effets similaires ou si l'un est supérieur à l'autre. De plus, notre compréhension des moyens par lesquels ces interventions d'exercice procurent des avantages est extrêmement limitée. Cette étude vise à combler ces lacunes dans les connaissances en comparant directement la danse, l'entraînement sur tapis roulant et les étirements (groupe témoin). Le principal domaine d'intérêt est les effets sur la marche, avec des mesures secondaires de la gravité de la maladie, de l'équilibre et de la qualité de vie. Les chercheurs détermineront non seulement les effets des interventions sur les performances de marche, mais étudieront également les effets des interventions sur les connexions entre les différentes parties du cerveau et sur la fonction cérébrale lors de tâches de marche imaginées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les participants seront assignés au hasard à la danse, à l'entraînement sur tapis roulant ou à un groupe témoin d'étirement/flexibilité. Les participants seront évalués sur une période de 6 mois à 3 moments différents. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la danse et l'entraînement sur tapis roulant entraîneront des améliorations de la marche avant, mais que la danse entraînera de plus grandes améliorations dans la marche arrière par rapport à l'entraînement sur tapis roulant. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que les interventions de tango et de tapis roulant auront des effets différents sur la fonction cérébrale et les connexions cérébrales. Les chercheurs s'attendent à ce que la danse améliore l'activité et les connexions de régions cérébrales particulières et que l'entraînement sur tapis roulant améliore l'activité et les connexions de différentes régions du cerveau. Les enquêteurs ne s'attendent pas à des changements dans l'activité cérébrale ou les connexions dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic de la maladie de Parkinson
  2. au moins une force de grade 3/5 et des amplitudes de mouvement articulaires normales dans les deux jambes,
  3. vision corrigée à 20/40 ou mieux,
  4. capable de marcher indépendamment sur 10 pieds avec ou sans appareil d'assistance, 5) fonction somatosensorielle globale normale dans les pieds (discrimination en 2 points, vibration, kinesthésie articulaire et toucher léger),

6) aucun antécédent de maladie vestibulaire, 7) aucun signe de démence

Critère d'exclusion:

  1. condition médicale pour laquelle l'exercice est contre-indiqué,
  2. preuve d'anomalie autre que les changements liés à la MP sur l'imagerie cérébrale,
  3. antécédent ou preuve de déficit neurologique autre que la MP qui pourrait interférer, comme un accident vasculaire cérébral antérieur ou une maladie musculaire,
  4. antécédent ou preuve de problème orthopédique ou musculaire,
  5. n'a pas réussi la procédure de dépistage par imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tapis roulant
Les personnes affectées au groupe sur tapis roulant suivront deux séances d'entraînement sur tapis roulant d'une heure par semaine pendant 12 semaines.
Expérimental: Tango
Les personnes affectées au groupe Tango suivront deux cours de danse d'une heure deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Élongation
Les personnes affectées à l'étirement suivront deux cours d'étirement d'une heure par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche au départ et à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
Vitesse de marche pendant la marche avant et arrière déterminée par un tapis informatisé.
0 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang au départ jusqu'à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
Mesure du rapport entre le sang oxygéné et le sang désoxygéné dans les zones du cerveau à un moment précis. Utilisé comme évaluation indirecte de l'activité cérébrale et des connexions. Des valeurs plus élevées indiquent plus d'activité cérébrale dans les zones cérébrales d'intérêt.
0 et 3 mois
Mini test des systèmes d'évaluation de la balance (Mini-BESTest) au départ et à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
Le Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) est une évaluation clinique de la capacité d'équilibre. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
0 et 3 mois
Scores PDQ-39 au départ et à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
Le questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson est un outil en 39 points qui évalue la qualité de vie, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Les scores vont de 0 à 195.
0 et 3 mois
Sous-échelle III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society
Délai: 0 et 3 mois
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society - Sous-échelle III est une évaluation normalisée de la gravité des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. Les scores vont de 0 à 132, les scores les plus élevés étant les pires, c'est-à-dire que les scores les plus élevés indiquent une maladie plus grave.
0 et 3 mois
Test des systèmes d'évaluation des mini balances (Mini-BESTest) à 3 et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
Le Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) est une évaluation clinique de la capacité d'équilibre. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
3 et 6 mois
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Sous-échelle III à 3 mois et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society - Sous-échelle III est une évaluation normalisée de la gravité des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. Les scores vont de 0 à 132, les scores les plus élevés étant les pires, c'est-à-dire que les scores les plus élevés indiquent une maladie plus grave.
3 et 6 mois
Scores PDQ-39 à 3 mois et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
Le questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson est un outil en 39 points qui évalue la qualité de vie, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Les scores vont de 0 à 195.
3 et 6 mois
Vitesse de marche à 3 mois et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
Vitesse de marche pendant la marche avant et arrière déterminée par un tapis informatisé.
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Première publication (Estimation)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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