- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01768832
Exercício e Parkinson: comparando intervenções e explorando mecanismos neurais
14 de novembro de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
A doença de Parkinson (DP) é caracterizada por incapacidade substancial e qualidade de vida reduzida, ambas as quais podem ser atribuídas em grande parte às dificuldades de locomoção.
Evidências sugerem que o exercício pode ser um complemento importante aos tratamentos tradicionais, principalmente no que diz respeito aos problemas de locomoção.
Em particular, o treinamento de dança e esteira demonstrou individualmente melhorar o desempenho da caminhada e a qualidade de vida.
No momento, não está claro se a dança ou o treinamento em esteira têm efeitos semelhantes ou se um é superior ao outro.
Além disso, nossa compreensão dos meios pelos quais essas intervenções de exercícios trazem benefícios é extremamente limitada.
Este estudo visa preencher essas lacunas de conhecimento comparando diretamente dança, treinamento em esteira e alongamento (grupo controle).
A principal área de interesse são os efeitos na marcha, com medidas secundárias de gravidade da doença, equilíbrio e qualidade de vida.
Os investigadores determinarão não apenas os efeitos das intervenções no desempenho da caminhada, mas também investigarão os efeitos das intervenções nas conexões entre diferentes partes do cérebro e na função cerebral durante tarefas de caminhada imaginadas usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Os participantes serão designados aleatoriamente para dançar, treinar em esteira ou um grupo de controle de alongamento/flexibilidade.
Os participantes serão avaliados durante um período de 6 meses em 3 momentos diferentes.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que tanto o treinamento de dança quanto o de esteira levarão a melhorias na caminhada para frente, mas a dança resultará em maiores melhorias na marcha para trás em comparação com o treinamento em esteira.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que as intervenções de tango e esteira terão diferentes efeitos na função cerebral e nas conexões cerebrais.
Os pesquisadores esperam que a dança melhore a atividade e as conexões de regiões específicas do cérebro e o treinamento em esteira melhore a atividade e as conexões de diferentes regiões do cérebro.
Os investigadores não esperam mudanças na atividade cerebral ou conexões no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico da doença de Parkinson
- pelo menos grau 3/5 de força e amplitudes articulares normais de movimento em ambas as pernas,
- visão corrigida para 20/40 ou melhor,
- capaz de andar independentemente por 10 pés com ou sem um dispositivo de assistência, 5) função somatossensorial grosseira normal nos pés (discriminação de 2 pontos, vibração, cinestesia articular e toque leve),
6) sem história de doença vestibular, 7) sem evidência de demência
Critério de exclusão:
- condição médica para a qual o exercício é contra-indicado,
- evidência de anormalidade além das alterações relacionadas à DP em imagens cerebrais,
- história ou evidência de déficit neurológico diferente da DP que possa interferir, como acidente vascular cerebral anterior ou doença muscular,
- história ou evidência de problema ortopédico ou muscular,
- falhou em passar no procedimento de triagem de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esteira
Indivíduos designados para o grupo Esteira completarão duas sessões de treinamento em esteira de uma hora por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Tango
Indivíduos designados para o grupo de Tango completarão duas aulas de dança de uma hora duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Alongamento
Indivíduos designados para Alongamento completarão duas aulas de alongamento de uma hora por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada na linha de base e 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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Velocidade de caminhada durante a caminhada para frente e para trás determinada por um tapete computadorizado.
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0 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue na linha de base até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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Medida da proporção de sangue oxigenado para desoxigenado em áreas do cérebro em um momento específico.
Usado como uma avaliação indireta da atividade cerebral e conexões.
Valores mais altos indicam mais atividade cerebral nas áreas cerebrais de interesse.
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0 e 3 meses
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Teste de sistemas de avaliação de miniequilíbrio (Mini-BESTest) na linha de base e 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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O Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) é uma avaliação clínica da capacidade de equilíbrio.
A pontuação varia de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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0 e 3 meses
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Pontuações PDQ-39 na linha de base e 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson é uma ferramenta de 39 itens que avalia a qualidade de vida, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
As pontuações variam de 0 a 195.
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0 e 3 meses
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento Subescala III na linha de base até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society - Subescala III é uma classificação padronizada da gravidade dos sintomas motores na doença de Parkinson.
As pontuações variam de 0 a 132, sendo as pontuações mais altas piores, ou seja, pontuações mais altas indicam doença mais grave.
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0 e 3 meses
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Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (Mini-BESTest) aos 3 e 6 Meses
Prazo: 3 e 6 meses
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O Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) é uma avaliação clínica da capacidade de equilíbrio.
A pontuação varia de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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3 e 6 meses
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento Subescala III aos 3 meses e 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society - Subescala III é uma classificação padronizada da gravidade dos sintomas motores na doença de Parkinson.
As pontuações variam de 0 a 132, sendo as pontuações mais altas piores, ou seja, pontuações mais altas indicam doença mais grave.
|
3 e 6 meses
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Pontuações PDQ-39 em 3 meses e 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson é uma ferramenta de 39 itens que avalia a qualidade de vida, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
As pontuações variam de 0 a 195.
|
3 e 6 meses
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Velocidade de caminhada aos 3 meses e 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
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Velocidade de caminhada durante a caminhada para frente e para trás determinada por um tapete computadorizado.
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rawson KS, McNeely ME, Duncan RP, Pickett KA, Perlmutter JS, Earhart GM. Exercise and Parkinson Disease: Comparing Tango, Treadmill, and Stretching. J Neurol Phys Ther. 2019 Jan;43(1):26-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000245.
- Earhart GM, Duncan RP, Huang JL, Perlmutter JS, Pickett KA. Comparing interventions and exploring neural mechanisms of exercise in Parkinson disease: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Feb 5;15:9. doi: 10.1186/s12883-015-0261-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01NS077959-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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