Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a Parkinson: Porovnání intervencí a zkoumání nervových mechanismů

14. listopadu 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Parkinsonova nemoc (PD) je charakterizována značným postižením a sníženou kvalitou života, přičemž obojí lze z velké části připsat potížím s chůzí. Důkazy naznačují, že cvičení může být důležitým doplňkem tradiční léčby, zejména s ohledem na řešení problémů s chůzí. Zejména tanec a trénink na běžeckém pásu jednotlivě prokazatelně zlepšují výkonnost při chůzi a kvalitu života. V současné době není jasné, zda má tanec nebo cvičení na běžeckém pásu podobné účinky, nebo zda je jeden nadřazený druhému. Navíc naše chápání prostředků, kterými tyto cvičební intervence přinášejí výhody, je extrémně omezené. Tato studie si klade za cíl řešit tyto mezery ve znalostech přímým srovnáním tance, tréninku na běžeckém pásu a strečinku (kontrolní skupina). Primární oblastí zájmu jsou účinky na chůzi se sekundárními měřítky závažnosti onemocnění, rovnováhy a kvality života. Vyšetřovatelé budou určovat nejen účinky intervencí na výkonnost při chůzi, ale budou také zkoumat účinky intervencí na spojení mezi různými částmi mozku a na mozkové funkce během imaginárních chůzí pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Účastníci budou náhodně rozděleni do taneční skupiny, tréninku na běžeckém pásu nebo do kontrolní skupiny pro protahování/flexibilitu. Účastníci budou hodnoceni po dobu 6 měsíců ve 3 různých časových bodech. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak tanec, tak trénink na běžícím pásu povede ke zlepšení chůze vpřed, ale že tanec povede k většímu zlepšení chůze pozadu ve srovnání s tréninkem na pásu. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že intervence tanga a běžícího pásu budou mít různé účinky na mozkové funkce a mozkové spoje. Vyšetřovatelé očekávají, že tanec zvýší aktivitu a spojení určitých oblastí mozku a trénink na běžeckém pásu zlepší aktivitu a spojení různých oblastí mozku. U kontrolní skupiny vyšetřovatelé neočekávají změny v mozkové aktivitě nebo propojení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika Parkinsonovy choroby
  2. síla alespoň 3/5 a normální kloubní rozsahy pohybu na obou nohách,
  3. vidění korigováno na 20/40 nebo lepší,
  4. schopnost samostatné chůze 10 stop s pomocným zařízením nebo bez něj, 5) normální hrubé somatosenzorické funkce v chodidlech (2-bodová diskriminace, vibrace, kinestézie kloubů a lehký dotyk),

6) žádné vestibulární onemocnění v anamnéze, 7) žádné známky demence

Kritéria vyloučení:

  1. zdravotní stav, pro který je cvičení kontraindikováno,
  2. důkazy jiné abnormality než změn souvisejících s PD na zobrazování mozku,
  3. anamnéza nebo známky neurologického deficitu jiného než PD, který by mohl interferovat, jako je předchozí mrtvice nebo svalové onemocnění,
  4. anamnéza nebo důkaz ortopedického nebo svalového problému,
  5. neprošel screeningem magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžecký pás
Jednotlivci zařazení do skupiny Treadmill absolvují dva jednohodinové tréninky na běžeckém pásu týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Tango
Jednotlivci zařazení do skupiny Tango absolvují dvě hodinové taneční lekce dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Protahování
Jedinci přidělení do strečinku absolvují dvě hodinové strečinkové lekce týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze na základní linii a 3 měsíce
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Rychlost chůze při chůzi vpřed a vzad, jak je určena počítačovou podložkou.
0 a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál závislý na hladině kyslíku v krvi na základní linii do 3 měsíců
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Měření poměru okysličené a odkysličené krve v oblastech mozku v určitou dobu. Používá se jako nepřímé hodnocení mozkové aktivity a spojení. Vyšší hodnoty ukazují na větší mozkovou aktivitu v zájmových oblastech mozku.
0 a 3 měsíce
Test systému pro vyhodnocení mini rovnováhy (mini-BESTest) na základní úrovni a 3 měsíce
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) je klinické hodnocení schopnosti rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
0 a 3 měsíce
PDQ-39 skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Dotazník kvality života pro Parkinsonovu chorobu je 39-položkový nástroj pro hodnocení kvality života s vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 195.
0 a 3 měsíce
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti pro pohybové poruchy Subškála III na začátku až 3 měsíce
Časové okno: 0 a 3 měsíce
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III je standardizované hodnocení závažnosti motorických symptomů u Parkinsonovy nemoci. Skóre se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší skóre je horší, tj. vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
0 a 3 měsíce
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) je klinické hodnocení schopnosti rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
3 a 6 měsíců
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy nemoci společnosti pro pohybové poruchy Subškála III po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III je standardizované hodnocení závažnosti motorických symptomů u Parkinsonovy nemoci. Skóre se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší skóre je horší, tj. vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
3 a 6 měsíců
PDQ-39 skóre ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Dotazník kvality života pro Parkinsonovu chorobu je 39-položkový nástroj pro hodnocení kvality života s vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 195.
3 a 6 měsíců
Rychlost chůze ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Rychlost chůze při chůzi vpřed a vzad, jak je určena počítačovou podložkou.
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Běžecký pás

Předplatit