Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og Parkinsons: Sammenligning af interventioner og udforskning af neurale mekanismer

14. november 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Parkinsons sygdom (PD) er karakteriseret ved betydeligt handicap og nedsat livskvalitet, som begge i høj grad kan tilskrives gangbesvær. Beviser tyder på, at træning kan være en vigtig tilføjelse til traditionelle behandlinger, især med hensyn til at løse gangproblemer. Især dans og løbebåndstræning har vist sig individuelt at forbedre gangpræstationer og livskvalitet. På nuværende tidspunkt er det ikke klart, om dans eller løbebåndstræning har lignende effekter, eller om det ene er det andet overlegent. Desuden er vores forståelse af, hvordan disse træningsinterventioner giver fordele, yderst begrænset. Denne undersøgelse har til formål at adressere disse videnshuller ved direkte at sammenligne dans, løbebåndstræning og udstrækning (kontrolgruppe). Det primære interesseområde er virkningerne på gang, med sekundære mål for sygdommens sværhedsgrad, balance og livskvalitet. Forskerne vil ikke kun bestemme virkningerne af interventionerne på gangpræstationer, men vil også undersøge virkningerne af interventionerne på forbindelser mellem forskellige dele af hjernen og på hjernens funktion under forestillede gangopgaver ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt dans, løbebåndstræning eller en stræk-/fleksibilitetskontrolgruppe. Deltagerne vil blive vurderet over en periode på 6 måneder på 3 forskellige tidspunkter. Efterforskerne antager, at både dans og løbebåndstræning vil føre til forbedringer i fremadgående gang, men at dans vil resultere i større forbedringer i baglæns gang sammenlignet med løbebåndstræning. Ydermere antager efterforskerne, at tango- og løbebåndsinterventionerne vil have forskellige effekter af hjernefunktion og hjerneforbindelser. Efterforskerne forventer, at dans forbedrer aktiviteten og forbindelserne i bestemte hjerneregioner og løbebåndstræning for at forbedre aktiviteten og forbindelserne mellem forskellige hjerneregioner. Forskerne forventer ikke ændringer i hjerneaktivitet eller forbindelser i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticering af Parkinsons sygdom
  2. mindst grad 3/5 styrke og normale ledbevægelser i begge ben,
  3. synet korrigeret til 20/40 eller bedre,
  4. i stand til at gå selvstændigt i 10 fod med eller uden hjælpemiddel, 5) normal grov somatosensorisk funktion i fødderne (2-punkts skelnen, vibrationer, ledkinæstesi og let berøring),

6) ingen historie med vestibulær sygdom, 7) ingen tegn på demens

Ekskluderingskriterier:

  1. medicinsk tilstand, for hvilken træning er kontraindiceret,
  2. tegn på andre abnormiteter end PD-relaterede ændringer på hjernebilleddannelse,
  3. historie eller tegn på neurologisk underskud, bortset fra PD, som kunne forstyrre, såsom tidligere slagtilfælde eller muskelsygdom,
  4. historie eller tegn på ortopædiske eller muskulære problemer,
  5. ikke bestået magnetisk resonansbilleddannelse screening procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbebånd
Personer, der er tildelt løbebåndsgruppen, vil gennemføre to en times løbebåndstræningssessioner om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Løbebånd
Eksperimentel: Tango
Personer, der er tilknyttet Tango-gruppen, vil gennemføre to dansetimer på en time to gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Tango
Aktiv komparator: Udstrækning
Personer, der er tildelt Stretching, vil gennemføre to en times stretching klasser om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Udstrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Ganghastighed under fremadgående og baglæns gang som bestemt af en computerstyret måtte.
0 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodiltniveauafhængigt signal ved baseline til 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Mål for forholdet mellem iltet og deoxygeneret blod i områder af hjernen på et bestemt tidspunkt. Anvendes som en indirekte vurdering af hjerneaktivitet og forbindelser. Højere værdier indikerer mere hjerneaktivitet i hjernens interesseområder.
0 og 3 måneder
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) er en klinisk vurdering af balanceevne. Score varierer fra 0 til 28 med højere score, der indikerer bedre balance.
0 og 3 måneder
PDQ-39-score ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire er et værktøj med 39 punkter, der vurderer livskvalitet med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Score varierer fra 0 til 195.
0 og 3 måneder
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Subscale III ved baseline til 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III er en standardiseret vurdering af motoriske symptomers sværhedsgrad ved Parkinsons sygdom. Scorer varierer fra 0 til 132, hvor højere score er værre, dvs. højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
0 og 3 måneder
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) er en klinisk vurdering af balanceevne. Score varierer fra 0 til 28 med højere score, der indikerer bedre balance.
3 og 6 måneder
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Subscale III ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III er en standardiseret vurdering af motoriske symptomers sværhedsgrad ved Parkinsons sygdom. Scorer varierer fra 0 til 132, hvor højere score er værre, dvs. højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
3 og 6 måneder
PDQ-39 scorer efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire er et værktøj med 39 punkter, der vurderer livskvalitet med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Score varierer fra 0 til 195.
3 og 6 måneder
Ganghastighed ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ganghastighed under fremadgående og baglæns gang som bestemt af en computerstyret måtte.
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01NS077959-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner