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운동과 파킨슨병: 개입 비교 및 ​​신경 메커니즘 탐색

2018년 11월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
파킨슨병(PD)은 상당한 장애와 삶의 질 저하를 특징으로 하며, 두 가지 모두 대부분 걷기 어려움에 기인할 수 있습니다. 증거에 따르면 운동은 특히 보행 문제 해결과 관련하여 전통적인 치료법에 중요한 추가 요소가 될 수 있습니다. 특히 춤과 러닝머신 훈련은 개별적으로 보행능력과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났다. 현재로서는 댄스나 러닝머신 훈련이 비슷한 효과를 내는지 또는 둘 중 어느 하나가 다른 것보다 우월한지는 분명하지 않습니다. 또한, 이러한 운동 개입이 이점을 전달하는 수단에 대한 우리의 이해는 극히 제한적입니다. 이 연구는 댄스, 러닝머신 훈련 및 스트레칭(대조군)을 직접 비교하여 이러한 지식 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 주요 관심 영역은 보행에 미치는 영향이며 질병 중증도, 균형 및 삶의 질에 대한 2차 측정입니다. 조사관은 보행 성능에 대한 개입의 효과를 결정할 뿐만 아니라 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 상상의 보행 작업 동안 뇌의 다른 부분 간의 연결과 뇌 기능에 대한 개입의 영향을 조사할 것입니다. 참가자는 댄스, 러닝머신 훈련 또는 스트레칭/유연성 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 6개월 동안 3개의 다른 시점에서 평가됩니다. 연구자들은 댄스와 러닝머신 훈련 모두 앞으로 걷기의 향상으로 이어질 것이지만 그 댄스는 러닝머신 훈련에 비해 뒤로 걷기에서 더 큰 향상을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 탱고와 러닝머신 개입이 뇌 기능과 뇌 연결에 다른 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 춤이 특정 뇌 영역의 활동과 연결을 강화하고 다른 뇌 영역의 활동과 연결을 강화하는 러닝머신 훈련을 기대합니다. 연구자들은 대조군의 뇌 활동이나 연결의 변화를 기대하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 파킨슨병의 진단
  2. 양쪽 다리의 최소 등급 3/5 강도 및 정상적인 관절 운동 범위,
  3. 20/40 이상으로 교정된 시력,
  4. 보조 장치의 유무에 관계없이 10피트 동안 독립적으로 걸을 수 있음, 5) 발의 정상적인 육안 체감각 기능(2점 식별, 진동, 관절 운동감각 및 가벼운 터치),

6) 전정 질환의 병력 없음, 7) 치매의 증거 없음

제외 기준:

  1. 운동이 금기인 의학적 상태,
  2. 뇌 영상에서 PD 관련 변화 이외의 비정상 증거,
  3. 이전의 뇌졸중이나 근육 질환과 같이 방해할 수 있는 PD 이외의 신경학적 결손의 병력 또는 증거
  4. 정형 외과 또는 근육 문제의 역사 또는 증거,
  5. 자기 공명 영상 검사 절차를 통과하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 밟아 돌리는 바퀴
러닝머신 그룹에 배정된 개인은 12주 동안 매주 2회의 1시간 러닝머신 훈련 세션을 완료하게 됩니다.
행동: 밟아 돌리는 바퀴
실험적: 탱고
Tango 그룹에 배정된 개인은 12주 동안 주당 2회 1시간 댄스 수업을 2회 이수하게 됩니다.
행동: 탱고
활성 비교기: 스트레칭
스트레칭에 배정된 개인은 12주 동안 주당 2개의 1시간 스트레칭 수업을 이수하게 됩니다.
행동: 스트레칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 3개월에서의 보행 속도
기간: 0~3개월
전산 매트에 의해 결정된 전진 및 후진 보행 중 보행 속도.
0~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3개월까지 혈중 산소 수치 의존적 신호
기간: 0~3개월
특정 시간에 뇌 영역에서 산소화된 혈액과 탈산소화된 혈액의 비율을 측정합니다. 뇌 활동 및 연결에 대한 간접적인 평가로 사용됩니다. 값이 높을수록 관심 있는 뇌 영역에서 더 많은 뇌 활동을 나타냅니다.
0~3개월
미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest) 기준선 및 3개월
기간: 0~3개월
Mini Balance Evaluation Systems Test(Mini-BESTest)는 균형 능력에 대한 임상 평가입니다. 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
0~3개월
베이스라인 및 3개월에서의 PDQ-39 점수
기간: 0~3개월
파킨슨병 삶의 질 설문지는 삶의 질을 평가하는 39개 항목 도구로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 195까지입니다.
0~3개월
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 하위 척도 III 기준선에서 3개월
기간: 0~3개월
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 - 하위 척도 III은 파킨슨병의 운동 증상 중증도에 대한 표준화된 평가입니다. 점수 범위는 0에서 132까지이며 점수가 높을수록 더 나쁩니다. 즉, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
0~3개월
미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest) 3개월 및 6개월
기간: 3개월 및 6개월
Mini Balance Evaluation Systems Test(Mini-BESTest)는 균형 능력에 대한 임상 평가입니다. 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
3개월 및 6개월
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 3개월 및 6개월의 하위 척도 III
기간: 3개월 및 6개월
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 - 하위 척도 III은 파킨슨병의 운동 증상 중증도에 대한 표준화된 평가입니다. 점수 범위는 0에서 132까지이며 점수가 높을수록 더 나쁩니다. 즉, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
3개월 및 6개월
3개월 및 6개월의 PDQ-39 점수
기간: 3개월 및 6개월
파킨슨병 삶의 질 설문지는 삶의 질을 평가하는 39개 항목 도구로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 195까지입니다.
3개월 및 6개월
3개월 및 6개월의 보행 속도
기간: 3개월 및 6개월
전산 매트에 의해 결정된 전진 및 후진 보행 중 보행 속도.
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01NS077959-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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