可変圧力サポートトライアル (ViPS)
2018年7月25日 更新者：Technische Universität Dresden
機械的換気からの離脱のための可変圧力サポートと非可変圧力サポートに関する国際多施設無作為化対照公開試験
2008 年には、可変圧サポート換気 (PSV) と呼ばれる新しい換気戦略が導入されました。これは、吸気努力とは無関係に呼吸パターンの変動性を高めることができます。 実験的な肺損傷では、可変 PSV は従来の (非可変) PSV と比較して、ガス交換を改善し、吸気努力を減少させる一方で、肺胞浮腫と炎症性浸潤を軽減することがわかりました。 重要なことに、可変 PSV はピーク気道内圧と呼吸器系エラスタンスを変動に依存する形で減少させました。さらに、予備観察では、可変 PSV が呼吸仕事量を減らし、患者の快適性を改善できることを示唆していますが、この新しい換気戦略が有効かどうかは不明です。人工呼吸器からの離脱を早めるために。
可変 PSV は平均圧力サポートを低下させることができるため、従来の PSV よりも圧力サポートの低下が速くなり、ウィーニング期間が短くなる可能性があります。
この研究の仮説は、可変圧サポート換気が機械的換気の持続時間を非可変（従来の）圧サポート換気に短縮するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dresden、ドイツ、01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -制御された機械的換気の持続時間≥24時間
- Infinity V500 人工呼吸器の入手可能性 (すぐに使用可能)
- 現地の規制に従ったインフォームド コンセント
- 温度≦39℃
- ヘモグロビン≧6g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg、呼気終末陽圧 (PEEP) ≤ 16 cmH2O
- 自発的に呼吸する能力
除外基準:
- -この試験への登録前の過去4週間以内の別の介入試験への参加
- 呼吸ポンプの障害に関連する末梢神経疾患
- 呼吸ポンプの障害に関連する筋肉疾患
- 逆説的な胸壁の動きを伴う不安定な胸部
- -72時間以内に全身麻酔下で計画された手術
- 気道確保/挿管困難
- ICU 入院時の既存の気管切開
- 予想生存期間 < 72 時間
- 在宅人工呼吸器または慢性酸素療法中
- 妊娠の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：可変換気
患者は、可変圧力サポート モードで換気されます。
|
|
|
介入なし：従来型（非可変）換気
患者は、非可変 (従来型) 圧力サポート換気モードで換気されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
離乳時期
時間枠：無作為化から抜管成功まで、最大30日と推定される
|
無作為化から抜管成功までの時間として定義される離乳時間。
|
無作為化から抜管成功まで、最大30日と推定される
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marcelo Gama de Abreu、Dresden University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月25日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。