Vaihtuvan paineen tukikoe (ViPS)
Kansainvälinen monikeskussatunnaistettu, satunnaisohjattu avoin kokeilu vaihtelevan vs. muuttumattoman paineen tuella mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen
Vuonna 2008 otettiin käyttöön uusi ilmanvaihtostrategia nimeltään variable Pressure Support ventilation (PSV), joka pystyy lisäämään hengitysmallin vaihtelua sisäänhengitysponnistelusta riippumatta. Kokeellisessa keuhkovauriossa vaihtelevan PSV:n havaittiin parantavan kaasunvaihtoa ja vähentävän sisäänhengitysponnistusta samalla, kun se vähentää alveolaarista turvotusta ja tulehduksellista infiltraatiota verrattuna tavanomaiseen (ei-muuttuvaan) PSV:hen. Tärkeää on, että muuttuva PSV alensi hengitysteiden huippupainetta ja hengityselinten elastisuutta vaihtelusta riippuvalla tavalla. Lisäksi alustavat havainnot viittaavat siihen, että muuttuva PSV voi vähentää hengitystyötä ja parantaa potilaan mukavuutta, mutta ei tiedetä, pystyykö tämä uusi ventilaatiostrategia nopeuttamaan vieroitusta koneellisesta ilmanvaihdosta.
Koska muuttuva PSV voi vähentää keskipainetukea, se voi johtaa nopeampaan paineen alenemiseen ja siten lyhyempään vieroitusjaksoon kuin perinteinen PSV.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vaihtuvapaineinen tukiventilaatio lyhentää koneellisen ilmanvaihdon kestoa ei-muuttuvaan (tavanomaiseen) painetukiventilaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hallitun koneellisen ilmanvaihdon kesto ≥ 24h
- Infinity V500 -hengityslaitteen saatavuus (käyttövalmis)
- Tietoinen suostumus paikallisten määräysten mukaisesti
- Lämpötila ≤ 39 °C
- Hemoglobiini ≥ 6 g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ≤16 cmH2O
- Kyky hengittää spontaanisti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
- Perifeerinen neurologinen sairaus, joka liittyy hengityspumpun heikkenemiseen
- Lihassairaus, johon liittyy hengityspumpun toimintahäiriö
- Epävakaa rintakehä paradoksaalisella rintakehän liikkeellä
- Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa 72 tunnin sisällä
- Vaikeat hengitystiet/intubaatio
- Olemassa oleva trakeotomia teho-osastolla
- Odotettu selviytymisaika < 72 tuntia
- Kodin koneellinen ilmanvaihto tai krooninen happihoito
- Epäilty raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Muuttuva ilmanvaihto
Potilaita ventiloidaan vaihtelevalla paineella.
|
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen (ei-muuttuva) ilmanvaihto
Potilaita ventiloidaan ei-muuttuvalla (tavanomaisella) paineen tukiventilaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroituksen aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä onnistuneeseen ekstubaatioon, arviolta jopa 30 päivää
|
Vieroittaminen on aika satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
|
Satunnaistamisen hetkestä onnistuneeseen ekstubaatioon, arviolta jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK235082012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .