Испытание поддержки переменного давления (ViPS)
Международное многоцентровое рандомизированное контролируемое открытое исследование поддержки переменным и непеременным давлением при отлучении от искусственной вентиляции легких
В 2008 году была введена новая стратегия вентиляции, называемая вентиляцией с переменной поддержкой давлением (PSV), которая способна увеличить вариабельность дыхательного паттерна независимо от усилия на вдохе. Было обнаружено, что при экспериментальном повреждении легких вариабельный PSV улучшает газообмен и снижает инспираторное усилие, одновременно уменьшая альвеолярный отек и воспалительную инфильтрацию по сравнению с обычным (невариабельным) PSV. Важно отметить, что переменный PSV снижает пиковое давление в дыхательных путях и эластичность дыхательной системы в зависимости от вариабельности. Кроме того, предварительные наблюдения показывают, что переменный PSV может уменьшить работу дыхания и улучшить комфорт пациента, но неизвестно, способна ли эта новая стратегия вентиляции ускорить отлучение от ИВЛ.
Поскольку переменный PSV может уменьшить среднюю поддержку давлением, это может привести к более быстрому уменьшению поддержки давлением и, следовательно, к более короткому периоду отлучения от груди, чем при обычном PSV.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что вентиляция с поддержкой переменного давления сокращает продолжительность механической вентиляции до непеременной (традиционной) вентиляции с поддержкой давлением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Продолжительность контролируемой искусственной вентиляции легких ≥ 24 ч.
- Наличие аппарата ИВЛ Infinity V500 (готового к использованию)
- Информированное согласие в соответствии с местным законодательством
- Температура ≤ 39 °C
- Гемоглобин ≥ 6 г/дл
- PaO2/FIO2 ≥ 150 мм рт.ст. с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) ≤16 см H2O
- Способность дышать спонтанно
Критерий исключения:
- Участие в другом интервенционном исследовании в течение последних четырех недель до включения в это исследование.
- Периферическое неврологическое заболевание, связанное с нарушением функции дыхательной помпы.
- Мышечные заболевания, связанные с нарушением дыхательной помпы
- Нестабильная грудная клетка с парадоксальным движением грудной клетки
- Плановая операция под общим наркозом в течение 72 часов
- Трудные дыхательные пути/интубация
- Существующая трахеотомия при поступлении в отделение интенсивной терапии
- Ожидаемая выживаемость < 72 часов
- Домашняя искусственная вентиляция легких или постоянная оксигенотерапия
- Подозрение на беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Переменная вентиляция
Пациенты вентилируются в режиме поддержки переменного давления.
|
|
|
Без вмешательства: Обычная (непеременная) вентиляция
Больных вентилируют в режиме непеременной (традиционной) вентиляции с поддержкой давлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отъема
Временное ограничение: От момента рандомизации до момента успешной экстубации, по оценкам, до 30 дней.
|
Время отлучения определяется как время от рандомизации до успешной экстубации.
|
От момента рандомизации до момента успешной экстубации, по оценкам, до 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK235082012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переменная вентиляция
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Завершенный
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйКритических заболеваний | Острая дыхательная недостаточность | ВентиляцияФранция
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство