- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01769053
Ensaio de Suporte de Pressão Variável (ViPS)
Ensaio Aberto Randomizado Controlado Multicêntrico Internacional sobre Suporte de Pressão Variável vs. Não Variável para Desmame da Ventilação Mecânica
Em 2008 foi introduzida uma nova estratégia ventilatória denominada ventilação com Pressão Suporte variável (PSV), capaz de aumentar a variabilidade do padrão respiratório independente do esforço inspiratório. Na lesão pulmonar experimental, a PSV variável demonstrou melhorar a troca gasosa e diminuir o esforço inspiratório, reduzindo o edema alveolar e a infiltração inflamatória em comparação com a PSV convencional (não variável). É importante ressaltar que a PSV variável reduziu o pico de pressão das vias aéreas e a elastância do sistema respiratório de maneira dependente da variabilidade. Além disso, observações preliminares sugerem que a PSV variável pode reduzir o trabalho respiratório e melhorar o conforto do paciente, mas não se sabe se essa nova estratégia ventilatória é capaz para acelerar o desmame da ventilação mecânica.
Uma vez que a PSV variável pode reduzir a pressão média de suporte, ela pode levar a uma redução mais rápida da pressão de suporte e, portanto, a um período de desmame mais curto do que a PSV convencional.
A hipótese deste estudo é que a ventilação com pressão de suporte variável reduz a duração da ventilação mecânica para a ventilação com pressão de suporte não variável (convencional).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Duração da ventilação mecânica controlada ≥ 24h
- Disponibilidade de ventilador Infinity V500 (pronto para uso)
- Consentimento informado de acordo com os regulamentos locais
- Temperatura ≤ 39 °C
- Hemoglobina ≥ 6 g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg com pressão expiratória final positiva (PEEP) ≤16 cmH2O
- Capacidade de respirar espontaneamente
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo intervencionista nas últimas quatro semanas antes da inscrição neste estudo
- Doença neurológica periférica associada a comprometimento da bomba respiratória
- Doença muscular associada ao comprometimento da bomba respiratória
- Tórax instável com movimento paradoxal da parede torácica
- Cirurgia planejada sob anestesia geral dentro de 72 horas
- Via aérea difícil/intubação
- Traqueotomia existente na admissão na UTI
- Sobrevida esperada < 72 horas
- Ventilação mecânica domiciliar ou em oxigenoterapia crônica
- gravidez suspeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ventilação Variável
Os pacientes são ventilados com modo de suporte de pressão variável.
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Sem intervenção: Ventilação Convencional (não variável)
Os pacientes são ventilados com modo de ventilação de suporte de pressão não variável (convencional).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de desmame
Prazo: Do momento da randomização até o momento da extubação bem-sucedida, estimado em até 30 dias
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Tempo de desmame definido como o tempo desde a randomização até a extubação bem-sucedida.
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Do momento da randomização até o momento da extubação bem-sucedida, estimado em até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK235082012
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