Változó nyomású támogatási próba (ViPS)
Nemzetközi multicentrikus, randomizált, szabályozott nyílt próba a mechanikus szellőztetésről való leszoktatás változó és nem változó nyomásának támogatásával
2008-ban új lélegeztetési stratégiát vezettek be változó nyomástámogató lélegeztetés (PSV) néven, amely a belégzési erőfeszítéstől függetlenül képes növelni a légzésminta változékonyságát. Kísérleti tüdőkárosodásban a változó PSV javítja a gázcserét és csökkenti a belégzési erőfeszítést, miközben csökkenti az alveoláris ödémát és a gyulladásos infiltrációt a hagyományos (nem változó) PSV-hez képest. Fontos, hogy a változó PSV változékonyságtól függő módon csökkentette a légúti csúcsnyomást és a légzőrendszer rugalmasságát. Ezenkívül az előzetes megfigyelések arra utalnak, hogy a változó PSV csökkentheti a légzés munkáját és javíthatja a betegek komfortérzetét, de nem ismert, hogy ez az új lélegeztetési stratégia alkalmas-e hogy felgyorsítsa a leszoktatást a gépi szellőztetésről.
Mivel a változó PSV csökkentheti az átlagos nyomástámogatást, gyorsabban csökkenhet a nyomástartás, és így rövidebb lesz az elválasztási időszak, mint a hagyományos PSV.
A tanulmány hipotézise az, hogy a változó nyomású támogató lélegeztetés a gépi lélegeztetés időtartamát csökkenti a nem változó (hagyományos) nyomású szellőztetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dresden, Németország, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A szabályozott gépi szellőztetés időtartama ≥ 24 óra
- Infinity V500 lélegeztetőgép elérhetősége (használatra kész)
- Tájékozott hozzájárulás a helyi előírásoknak megfelelően
- Hőmérséklet ≤ 39 °C
- Hemoglobin ≥ 6 g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 Hgmm pozitív kilégzési végnyomásnál (PEEP) ≤16 H2Ocm
- A spontán légzés képessége
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban az ebbe a vizsgálatba való beiratkozás előtti utolsó négy héten belül
- Perifériás neurológiai betegség, amely a légzési pumpa károsodásával jár
- A légzőpumpa károsodásával járó izombetegség
- Instabil mellkas paradox mellkasi mozgással
- Tervezett műtét általános érzéstelenítésben 72 órán belül
- Nehéz légúti/intubáció
- Meglévő tracheotomia intenzív osztályon történő felvételkor
- Várható túlélés < 72 óra
- Otthoni gépi lélegeztetés vagy krónikus oxigénterápia
- Terhesség gyanúja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Változtatható szellőzés
A betegek lélegeztetése változó nyomású támogatási móddal történik.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos (nem változó) szellőztetés
A betegek lélegeztetése nem változó (hagyományos) nyomástámogató lélegeztetési móddal történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elválasztás ideje
Időkeret: A véletlen besorolástól a sikeres extubálásig, becslések szerint legfeljebb 30 nap
|
Az elválasztási idő a randomizálástól a sikeres extubálásig eltelt idő.
|
A véletlen besorolástól a sikeres extubálásig, becslések szerint legfeljebb 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK235082012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .