Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška s proměnnou tlakovou podporou (ViPS)

25. července 2018 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Mezinárodní multicentrická randomizovaná kontrolovaná otevřená zkouška na proměnlivé vs. neproměnlivé tlakové podpoře pro odvykání od mechanické ventilace

V roce 2008 byla zavedena nová ventilační strategie s názvem variabilní ventilace s tlakovou podporou (PSV), která je schopna zvýšit variabilitu dechového vzoru nezávisle na inspiračním úsilí. Při experimentálním poškození plic bylo zjištěno, že variabilní PSV zlepšuje výměnu plynů a snižuje inspirační úsilí a zároveň snižuje alveolární edém a zánětlivou infiltraci ve srovnání s konvenčním (nevariabilním) PSV. Důležité je, že variabilní PSV snižovalo vrcholový tlak v dýchacích cestách a elastanci dýchacího systému způsobem závislým na variabilitě. Kromě toho předběžná pozorování naznačují, že variabilní PSV může snížit dechovou práci a zlepšit pohodlí pacienta, ale není známo, zda je tato nová ventilační strategie schopna k urychlení odvykání od mechanické ventilace.

Vzhledem k tomu, že variabilní PSV může snížit střední tlakovou podporu, může vést k rychlejšímu snížení tlakové podpory, a tedy kratší době odvykání než konvenční PSV.

Hypotézou této studie je, že ventilace s proměnnou tlakovou podporou zkracuje dobu trvání mechanické ventilace na ventilaci s neproměnnou (konvenční) ventilací s tlakovou podporou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Délka řízené mechanické ventilace ≥ 24h
  • Dostupnost ventilátoru Infinity V500 (připravený k použití)
  • Informovaný souhlas podle místních předpisů
  • Teplota ≤ 39 °C
  • Hemoglobin ≥ 6 g/dl
  • PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg s pozitivním endexspiračním tlakem (PEEP) ≤16 cmH2O
  • Schopnost spontánně dýchat

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné intervenční studii během posledních čtyř týdnů před zařazením do této studie
  • Periferní neurologické onemocnění spojené s poruchou dýchací pumpy
  • Svalové onemocnění spojené s poruchou dýchací pumpy
  • Nestabilní hrudník s paradoxním pohybem hrudní stěny
  • Plánovaná operace v celkové anestezii do 72 hodin
  • Obtížné dýchací cesty/intubace
  • Stávající tracheotomie při příjmu na JIP
  • Očekávané přežití < 72 hodin
  • Domácí mechanická ventilace nebo chronická oxygenoterapie
  • Podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Variabilní ventilace
Pacienti jsou ventilováni v režimu variabilní tlakové podpory.
Jiný: Variabilní ventilace
Žádný zásah: Konvenční (nevariabilní) větrání
Pacienti jsou ventilováni nevariabilním (konvenčním) režimem ventilace s tlakovou podporou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odstavení
Časové okno: Od doby randomizace do doby úspěšné extubace, odhadem až 30 dnů
Doba odvykání definovaná jako doba od randomizace do úspěšné extubace.
Od doby randomizace do doby úspěšné extubace, odhadem až 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
University Hospital, Montpellier
University of Kiel
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
St Thomas' Hospital, London
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Hospital Universitari Sant Joan de Reus
Hospital Sírio-Libânes, São Paulo, Brazil
Hospital Copa D'Or, Rio de Janeiro, Brazil
Fachkrankenhaus Coswig GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK235082012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Klinické studie na Variabilní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit