Prueba de soporte de presión variable (ViPS)
Ensayo abierto, controlado, aleatorizado, multicéntrico internacional sobre la presión de soporte variable frente a la no variable para el destete de la ventilación mecánica
En 2008 se introdujo una nueva estrategia de ventilación denominada ventilación con Presión de Soporte (PSV) variable, que es capaz de aumentar la variabilidad del patrón respiratorio independientemente del esfuerzo inspiratorio. En la lesión pulmonar experimental, se encontró que la PSV variable mejoraba el intercambio de gases y disminuía el esfuerzo inspiratorio, al mismo tiempo que reducía el edema alveolar y la infiltración inflamatoria en comparación con la PSV convencional (no variable). Es importante destacar que la PSV variable redujo la presión máxima de las vías respiratorias y la elastancia del sistema respiratorio de manera dependiente de la variabilidad. Además, las observaciones preliminares sugieren que la PSV variable puede reducir el trabajo respiratorio y mejorar la comodidad del paciente, pero no se sabe si esta nueva estrategia ventilatoria es capaz para acelerar el destete de la ventilación mecánica.
Dado que la PSV variable puede reducir la presión de soporte media, puede conducir a una reducción más rápida de la presión de soporte y, por lo tanto, a un período de destete más corto que la PSV convencional.
La hipótesis de este estudio es que la ventilación con presión de soporte variable reduce la duración de la ventilación mecánica a la ventilación con presión de soporte no variable (convencional).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Duración de la ventilación mecánica controlada ≥ 24h
- Disponibilidad de un ventilador Infinity V500 (listo para usar)
- Consentimiento informado de acuerdo con las regulaciones locales
- Temperatura ≤ 39 °C
- Hemoglobina ≥ 6 g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg con presión positiva al final de la espiración (PEEP) ≤16 cmH2O
- Capacidad de respirar espontáneamente.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro ensayo de intervención en las últimas cuatro semanas antes de la inscripción en este ensayo
- Enfermedad neurológica periférica asociada con deterioro de la bomba respiratoria
- Enfermedad muscular asociada con deterioro de la bomba respiratoria
- Tórax inestable con movimiento paradójico de la pared torácica
- Cirugía programada bajo anestesia general dentro de las 72 horas
- Vía aérea difícil/intubación
- Traqueotomía existente al ingreso en la UCI
- Supervivencia esperada < 72 horas
- Ventilación mecánica domiciliaria o en oxigenoterapia crónica
- sospecha de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ventilación Variable
Los pacientes son ventilados con el modo de soporte de presión variable.
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Sin intervención: Ventilación convencional (no variable)
Los pacientes son ventilados con el modo de ventilación de soporte de presión no variable (convencional).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de destete
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta el momento de la extubación exitosa, estimado en hasta 30 días
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Tiempo de destete definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la extubación exitosa.
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Desde el momento de la aleatorización hasta el momento de la extubación exitosa, estimado en hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- EK235082012
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