Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trial med variabelt trykstøtte (ViPS)

25. juli 2018 opdateret af: Technische Universität Dresden

Internationalt multicenter randomiseret kontrolleret åbent forsøg på variabel vs. ikke-variabel trykstøtte til fravænning fra mekanisk ventilation

I 2008 blev der introduceret en ny ventilationsstrategi kaldet variabel trykstøtteventilation (PSV), som er i stand til at øge variabiliteten af ​​åndedrætsmønsteret uafhængigt af den inspiratoriske indsats. Ved eksperimentel lungeskade viste variabel PSV sig at forbedre gasudveksling og mindske den inspiratoriske indsats, mens den reducerede alveolært ødem og inflammatorisk infiltration sammenlignet med konventionel (ikke-variabel) PSV. Det er vigtigt, at variabel PSV reducerede det maksimale luftvejstryk og åndedrætssystemets elastans på en variabilitetsafhængig måde. Derudover tyder foreløbige observationer på, at variabel PSV kan reducere vejrtrækningsarbejdet og forbedre patientkomforten, men det vides ikke, om denne nye ventilatorstrategi er i stand til for at fremskynde fravænningen fra mekanisk ventilation.

Da variabel PSV kan reducere middeltrykstøtten, kan det føre til en hurtigere reduktion af trykstøtten og derfor en kortere fravænningsperiode end konventionel PSV.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at variabel trykstøtteventilation reducerer varigheden af ​​mekanisk ventilation til ikke-variabel (konventionel) trykstøtteventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Varighed af kontrolleret mekanisk ventilation ≥ 24 timer
  • Tilgængeligheden af ​​en Infinity V500 ventilator (klar til brug)
  • Informeret samtykke i henhold til lokale regler
  • Temperatur ≤ 39 °C
  • Hæmoglobin ≥ 6 g/dl
  • PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg med positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ≤16 cmH2O
  • Evne til at trække vejret spontant

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet interventionsforsøg inden for de sidste fire uger før tilmelding til dette forsøg
  • Perifer neurologisk sygdom forbundet med svækkelse af respirationspumpen
  • Muskelsygdom forbundet med svækkelse af åndedrætspumpen
  • Ustabil thorax med paradoksal brystvægsbevægelse
  • Planlagt operation under generel anæstesi inden for 72 timer
  • Besværlige luftveje/intubation
  • Eksisterende trakeotomi ved ICU indlæggelse
  • Forventet overlevelse < 72 timer
  • Mekanisk ventilation i hjemmet eller på kronisk iltbehandling
  • Mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Variabel ventilation
Patienterne ventileres med variabel trykstøttetilstand.
Andet: Variabel ventilation
Ingen indgriben: Konventionel (ikke-variabel) ventilation
Patienter ventileres med ikke-variabel (konventionel) trykstøtteventilationstilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningstid
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for vellykket ekstubering, estimeret til at være op til 30 dage
Fravænningstid defineret som tid fra randomisering til vellykket ekstubering.
Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for vellykket ekstubering, estimeret til at være op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna
University Hospital, Montpellier
University of Kiel
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
St Thomas' Hospital, London
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Hospital Universitari Sant Joan de Reus
Hospital Sírio-Libânes, São Paulo, Brazil
Hospital Copa D'Or, Rio de Janeiro, Brazil
Fachkrankenhaus Coswig GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2013

Først opslået (Skøn)

16. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK235082012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med Variabel ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner