可变压力支持试验 (ViPS)
2018年7月25日 更新者：Technische Universität Dresden
可变压力支持与非可变压力支持脱机的国际多中心随机对照公开试验
2008 年，引入了一种称为可变压力支持通气 (PSV) 的新通气策略，它能够增加独立于吸气努力的呼吸模式的可变性。 在实验性肺损伤中，与常规（非可变）PSV 相比，可变 PSV 被发现可以改善气体交换并减少吸气努力，同时减少肺泡水肿和炎症浸润。 重要的是，可变 PSV 以可变性依赖的方式降低了气道峰压和呼吸系统弹性。此外，初步观察表明，可变 PSV 可以减少呼吸功并提高患者舒适度，但尚不清楚这种新的通气策略是否能够加速机械通气的撤机。
由于可变 PSV 可以减少平均压力支持，因此它可能导致压力支持更快地减少，因此，脱机时间比传统 PSV 更短。
本研究的假设是可变压力支持通气将机械通气的持续时间缩短为非可变（常规）压力支持通气。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dresden、德国、01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 控制机械通气时间≥24h
- Infinity V500 呼吸机的可用性（即用型）
- 根据当地法规的知情同意
- 温度 ≤ 39 °C
- 血红蛋白 ≥ 6 g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg，呼气末正压 (PEEP) ≤16 cmH2O
- 自主呼吸的能力
排除标准：
- 在参加本试验之前的最后四个星期内参加过另一项干预试验
- 与呼吸泵损伤相关的周围神经系统疾病
- 与呼吸泵损伤相关的肌肉疾病
- 不稳定的胸廓伴矛盾的胸壁运动
- 计划72小时内全麻手术
- 困难气道/插管
- 入住 ICU 时已有气管切开术
- 预期生存期 < 72 小时
- 家庭机械通气或长期氧疗
- 疑似怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：可变通风
患者使用可变压力支持模式进行通气。
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无干预：常规（非可变）通风
患者采用非可变（常规）压力支持通气模式通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶时间
大体时间：从随机分组到成功拔管，预计长达 30 天
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撤机时间定义为从随机分组到成功拔管的时间。
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从随机分组到成功拔管，预计长达 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marcelo Gama de Abreu、Dresden University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月14日
首次发布 (估计)
2013年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月25日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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